瓦西莉基·安古里迪(Vasiliki Angouridi) 欧盟动态网倡导实验室 / 首都健康报道
希腊制药创新论坛(PIF)指出,希腊医药创新正承受窒息性压力,这源于高额强制回扣和资金不足。随着希腊卫生部准备提交建立创新基金的草案(含其他措施),代表希腊30家领先生物制药企业的PIF协会强调亟需共同责任和立即行动。
该国高额强制回扣、创新投资撤出以及新疗法获取日益延迟,已形成不友好的商业环境,导致安进公司(Amgen)近期决定停售三种新型癌症疗法。PIF主席拉布丽娜·巴尔佩塔基(Labrina Barmpetaki)向欧盟动态网表示:“当创新药物的强制回扣超过49%时,制药企业不再支持医疗系统——而是在为其供资。企业不应被要求比国家本身贡献更多以保障患者获取创新疗法。”
新警告发出
这并非首次呼吁紧急改革医药政策与资金。自希腊在医药预算中引入强制回扣机制以来,不断攀升的强制返还率已对从事研发和提供创新疗法的企业造成巨大压力。PIF和希腊制药企业联合会(SFEE)均警示了这些措施对行业生存能力的影响,以及对患者获取新疗法的后果。
PIF在新闻稿中指出,希腊创新药物市场正承受欧盟最高强制回扣率的重压,运营环境日益不可预测且不可持续。整体医药市场增速超过公共预算,而国家投入固定不变,导致通过强制返款和回扣将不成比例的财政负担转嫁给制药行业。
希腊是药价最低的欧盟国家之一,2024年医院对单价超30欧元药品的强制回扣率超过75%。该国主要公共医疗支付方EOPYY的回扣率达62.7%,附加财政抵消措施进一步加重创新产品负担,产生约1亿欧元额外成本。
就业岗位与新药获取双失
该协会引用EFPIA WAIT指标显示,2024年新创新疗法的可获得性较2023年下降4%。安进公司的决定被视为严峻形势的明证。该公司告知欧盟动态网,因“不可持续的市场条件已无法维持供应”,决定在希腊停售三种癌症疗法(Blincyto、Vectibix和Nplate),“所有三种产品在希腊医疗系统内均有替代疗法或其他供应来源”,并强调此决定经过慎重考虑,“我们与相关机构密切合作,确保当前治疗患者的平稳过渡”,且仅涉及这些特定疗法,安进公司仍在希腊运营。
PIF表示:“创新疗法的停售,以及国际制药企业在关键治疗领域的撤资,绝非巧合”,并表达了对患者获取创新疗法前景的担忧。协会还强调了对行业就业的影响:过去五年,人力资源(包括高技能大学学历员工裁员)、本地运营和临床研究平均撤资约20%。尽管已建立投资回扣机制的制度框架,临床试验活动仍呈现放缓趋势。
创新基金即将提交
为确保在严格框架下加速患者获取创新疗法并解决资金障碍,希腊卫生部将在近日提交建立创新基金的草案,此前已根据行业磋商进行了调整。但巴尔佩塔基认为这“只是杯水车薪”,她向欧盟动态网表示:“5000万欧元资金包无法切实满足希腊突破性创新的需求。必须采用自下而上的融资方式,关联前瞻性扫描并接受年度战略审查,才能确保对新兴技术和市场变化的响应能力。”
在最近的SFEE活动上,卫生部长阿多尼斯·乔治亚迪斯(Adonis Georgiadis)谈及迄今为控制医药支出和重构政策所采取的措施,但重点提及2026年将实施的两项举措:引入药品特性摘要(SPC)处方过滤机制以遏制多重用药(预计节省大量资金),以及在医院环境推行电子处方。
亟需迅速干预
PIF同时指出,当前形势已迫切需要所有利益相关方通过诚实、循证对话建立可预测的框架。“系统需要额外资源,这是国家的责任”,PIF在新闻稿中强调。巴尔佩塔基向欧盟动态网表示:“希腊必须紧急为创新疗法设定强制回扣上限并增加公共医药资金。若系统性地将资金责任转嫁给创新,必将导致投资、临床研究和新疗法远离最需要的患者。”欧盟动态网已向卫生部寻求评论,但尚未收到回复。
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