新阿尔茨海默症药物未获澳大利亚PBS列入,患者需自费高达每年8万澳元New Alzheimer's drug rejected for PBS listing, leaving patients to pay up to $80k a year

环球医讯 / 认知障碍来源:www.msn.com澳大利亚 - 英文2025-08-25 15:14:48 - 阅读时长3分钟 - 1307字
澳大利亚联邦政府拒绝将阿尔茨海默症新药Kisunla(donanemab)纳入药品福利计划,该药物年治疗费用高达4-8万澳元。该药可减缓早期症状进展30%,但需基因检测并承担脑水肿等风险。临床数据显示其可延长患者独立生活能力,但每年约8.1亿澳元的社会经济负担凸显治疗迫切性。
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新阿尔茨海默症药物未获澳大利亚PBS列入,患者需自费高达每年8万澳元

A newly approved Alzheimer's treatment that can slow progression of the disease won't be subsidised by the federal government, leaving patients to pay up to $80,000 a year.

Kisunla(donanemab)作为首个针对早期症状性阿尔茨海默症的疾病修正治疗药物,已正式注册进入澳大利亚治疗品登记册(ARTG),这是25年来首个治疗早期阿尔茨海默症的新疗法。

该药物通过激活大脑免疫系统清除β-淀粉样蛋白斑块发挥作用,β-淀粉样蛋白斑块是导致记忆丧失和认知能力下降的关键因素。

然而,药品福利咨询委员会(PBAC)拒绝将Kisunla纳入药品福利计划(PBS),这意味着患者需要自费支付治疗费用,年治疗成本预计在4万至8万澳元之间。

礼来澳大利亚私人有限公司(Lilly Australia Pty Limited)是该药的研发商和生产方,持有澳大利亚市场授权。

礼来澳大利亚新西兰总经理Tori Brown表示:"这一决定对患者、家属、阿尔茨海默症群体和礼来公司而言都是令人失望的结果。"

"这个决定未能反映Kisunla对患者、家庭、卫生系统和整个社会的真实价值。我们应当就此展开全国性讨论,重新审视对创新药品的投资力度,因为我们的老龄人口正在快速增加。"

Brown强调社会需要思考是否能够承受不治疗早期阿尔茨海默症患者的代价:"除了阿尔茨海默症带来的巨额医疗和养老成本外,该药物能让澳大利亚患者延长独立生活时间、保持生活质量并继续为社会做出贡献。我们也不能忽视照料者的影响——他们通常每周要花60小时照顾阿尔茨海默症患者。"

该药需每四周进行静脉输注,适用于具有特定基因特征和脑部β-淀粉样蛋白斑块证据的轻度认知障碍或早期阿尔茨海默症患者。临床试验显示,该药可使早期患者的认知衰退减缓约30%,延长其保持独立能力和日常活动时间。

但该药存在脑水肿和出血风险,特别是对携带两个ApoE4基因拷贝的患者。治疗期间需进行基因检测和定期核磁共振监测以确保安全性。

阿尔茨海默症作为现代社会最严峻的健康挑战之一,是一种渐进式脑部疾病,会损害记忆、思维和行为能力,降低完成日常任务的能力。这是最常见的痴呆类型,在澳大利亚占病例的三分之二。目前约有60万澳大利亚人受早期阿尔茨海默症影响,其中约45万处于初始阶段。

礼来公司指出,阿尔茨海默症带来的经济和社会负担高达81亿澳元,包括医疗保健、养老服务以及个人、家庭和照料者的支出。通过早期诊断、治疗和支持,预计可达5万澳大利亚60岁以上患者留在劳动力市场,三分之一照料者可继续工作,每年减少约37亿澳元的生产力损失。

公司同时表示,延缓阿尔茨海默症患者的养老院入住时间可在四年内为澳大利亚政府节省4,000万至4,800万澳元开支。

Brown补充道:"礼来正在全面理解此次决策的影响及潜在后续措施。"

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