美国食品药品监督管理局（FDA）已批准外用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂迪法米拉酯（Adquey）作为治疗轻中度特应性皮炎（AD）的新选择。
根据阿克罗泰克生物制药公司公告，该药物获批用于成人及2岁以上儿童患者。这种非甾体类药物为特应性皮炎（湿疹）相关炎症和瘙痒的长期管理提供了新方案。公司声明称，迪法米拉酯将"尽快"在美国上市。
该外用PDE4抑制剂已在多项Ⅲ期赋形剂对照试验中完成评估。一项荟萃分析审查了涉及1009名轻中度AD患者的五项试验结果，显示使用外用迪法米拉酯的患者在第4周通过医生总体评估评分定义的成功率显著更高。
与赋形剂相比，迪法米拉酯在第28天显著改善了湿疹面积严重指数（均数差-4.10，95%置信区间-5.32至-2.87）、言语评分量表（均数差-0.51，95%置信区间-0.71至-0.32）、视觉模拟量表（均数差-12.15，95%置信区间-19.70至-4.61）、患者导向湿疹测量指数（均数差-3.99，95%置信区间-4.91至-3.07）以及总体受累体表面积（均数差-6.48，95%置信区间-8.09至-4.87）。药物相关不良事件发生率在PDE4抑制剂组与赋形剂组间无显著差异。
其中五项研究中有四项主要在日本开展，仅一项纳入西方国家患者。一项涉及特应性皮炎儿童、青少年和成人的美国多中心试验已于2023年完成。
迪法米拉酯是继2017年克立硼罗（Eucrisa）和2025年罗氟米斯特（Zoryve，此前已获批用于银屑病）之后，美国批准的第三款用于特应性皮炎的外用PDE4抑制剂。
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