假新闻可能难以识别,但识别假药却变得容易了一些。研究人员设计了一种低成本方法,帮助区分合法药物与假药。
世界卫生组织估计,从癌症治疗到避孕药,每10种药物中就有1种是假药或“劣质”药。虽然这主要影响发展中国家,但美国也存在减肥药或抗衰老药的灰色市场。
“像保妥适或流行的GLP-1抑制剂等药物的稀释或非法版本,已导致严重伤害或死亡。”加州大学河滨分校生物工程学副教授威廉·格罗弗说。
针对这一问题,格罗弗的实验室开发了一种假药检测器,制造成本可低于30美元,甚至可能低至5美元。有关如何制造该设备的开源计划已详细发表在《分析化学》期刊上的一篇新论文中。
该设备的核心是一种低成本红外传感器,原本用于能沿着纸上线条移动的玩具机器人。研究人员重新利用了这些传感器,转而追踪药片在水中的溶解速率。
同一药物的所有药片溶解速率应大致相同。合法药物不一定比假药溶解得更快或更慢,但由于它们是由不同人员、在不同设施、使用不同成分制造的,因此它们的溶解速率会形成一种独特的“指纹”,使其可被识别,并与假药区分开来。
“这里的理论是,如果是合法药物,制造商生产的每一粒药片都足够一致,以至于它们在溶解时都会表现出大致相同的行为,”格罗弗解释道。“因此,如果你测试一颗可疑药片,它的溶解速率与真药不同,就表明该可疑药片是假药。”
虽然其他人也曾利用溶解速率来判定药物真伪,但格罗弗的实验室通过创建一种电子设备,将药片的溶解过程转化为数字签名,他们称之为“崩解指纹”,使测试更加精密。
在设计出该设备后,研究人员着手创建一套指纹库,用于识别可疑药片。该团队测试了30多种不同药物,从抗生素和维生素补充剂到处方阿片类止痛药和非处方止痛药。他们发现,利用指纹法,90%的这些药片能被正确识别。
该团队还测试了他们的技术能否区分同一药物的品牌药和仿制药。
“我们拿了拜耳阿司匹林药片和药店自有品牌的阿司匹林——这两种药基本上相同,具有相同的活性成分和非常相似的非活性成分,”格罗弗说,“但经过我们的测试,我们能轻易区分出这两种产品。”
研究团队甚至招募了朋友和家人,从美国和加拿大各地收集药物样品。他们发现,同一产品的药片通常具有相似的崩解指纹,无论购买地点在哪里。然而,一些制造商针对不同国家生产略有不同的产品版本,指纹法成功区分了美国和加拿大版本的同一产品。
尽管美国广泛使用高质量的药品,美国疾病控制与预防中心警告说,对于那些从不法在线药店订购自认为是处方药的人来说,存在公共卫生风险。这些药物经常被发现是假药。
其他时候,药物可能因生产失误而存在异常。“一个工厂可能会收到一桶标错标签的原料,这些原料被混入药物中,”格罗弗说。“但即使是诚实的错误也可能导致死亡。”
未来,格罗弗希望利用这种方法检测假抗疟疾药物。疟疾是许多热带地区的主要死亡原因,用正确的药物可以治疗。
“不幸的是,坏人知道他们可以利用人们对抗疟疾药物的需求来赚钱。他们销售的药片包装与正品抗疟药相同,但不会活性成分,”格罗弗说。“如果有人把这些药片给他们的孩子,这些药片无法治愈感染。”
格罗弗希望将他的工具交到那些能够利用它来打击假抗疟药和其他假药的人手中。
“我无法想象比向儿童出售假药更卑鄙的人。我希望我们的工作能让这些罪犯的日子更难过一些。”
来源:加州大学河滨分校
期刊参考:Fatima, I., et al. (2026). Disintegration Fingerprinting: A Low-Cost and User-Friendly Tool for Identifying Substandard and Falsified Solid-Dosage Medicines. Analytical Chemistry. DOI: 10.1021/acs.analchem.5c05418.
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