美国食品药品监督管理局（FDA）于周四批准了一款广受欢迎的减肥药的新更高剂量版本，这是快速增长的减肥治疗市场的最新扩张。
诺和诺德公司（Novo Nordisk）的Wegovy新授权剂量将每周最大注射量从2.4毫克提高至7.2毫克，为那些在现有疗法中未达到预期效果的患者提供了更强效的选择。
联邦监管机构在快速审查计划下批准了该更高剂量，FDA在一份声明中表示，审批仅用了54天。Wegovy的口服片剂（而非注射剂）已于去年12月获批。
FDA局长马丁·马卡里（Martin Makary）表示，快速批准反映了该机构对抗美国肥胖问题的目标。“新的FDA正以前所未有的效率推进那些符合国家优先事项的产品，”马卡里说，“今天的批准再次证明了当我们尝试大胆的新举措时，FDA能取得怎样的成就。”
临床试验数据显示，服用更高剂量的患者体重减轻幅度显著大于标准治疗方案的患者，同时安全性与同类司美格鲁肽药物相似。参与者在超过一年的治疗中平均减重约19%至20%，而低剂量组的平均减重约为16%。
GLP-1类药物（包括Wegovy及类似药物）通过模拟调节食欲和血糖的激素，帮助患者产生饱腹感并减少进食。
尽管专家表示新剂量可能使需要额外减重的患者受益，但他们也警告说，更高剂量可能会增加副作用。试验参与者报告了更频繁的副作用，如恶心、呕吐和胃肠道不适，部分人经历了更多不良事件。
这类药物通常与饮食和运动配合使用，近年来因知名公众人物的使用而迅速走红，这一趋势也引发了关于可及性、费用以及美容用途的讨论。
周四的批准还加剧了诺和诺德与竞争对手礼来公司（Eli Lilly）之间的竞争，礼来的减肥药在试验中显示出相似或更大的减重效果。
更高剂量的Wegovy注射剂预计最早将于下个月在美国药店上市，为医生应对日益上升的肥胖率及相关慢性病（如2型糖尿病）提供又一工具。
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在高剂量获批之际，因处方量激增导致的早期短缺之后，这些药物的需求持续攀升。FDA还采取措施打击向消费者销售未经批准的GLP-1仿制药，理由是安全问题。今年2月，FDA表示，未经其批准的减肥药（包括远程医疗公司Him & Hers销售的产品）无法提供经临床验证的效果。
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