欧洲药品监管机构上周五批准了一种新型、更简便的昏睡病治疗方案，此举可能极大地推动该疾病的消除工作。
欧洲药品管理局的一个委员会对赛诺菲公司研发的acoziborole药物给予了批准。该决定被视为使该药物在昏睡病病例最多的刚果投入使用、并为其在其他非洲国家推广铺平道路的关键一步。
该产品的支持者表示，一次性服用三片药片组成的单剂量方案，比现有的需要艰苦跋涉到医院的疗程更加简便且更易获得。
“这种疾病正处于被消除的边缘，”专注于新药研发的国际组织“被忽视疾病药物研发倡议”的朱尼尔·马坦吉拉博士说，新药可能加速完成这项工作的进程。
赛诺菲官员指出，如果昏睡病能被消除，这可能是首次在没有疫苗的情况下消灭一种传染病的传播。
约翰霍普金斯大学的昏睡病研究员莫妮卡·穆尼耶表示，该药是治疗上的重大改进，但尚不明确其获批将带来多大的转折点。例如，关于致病寄生虫潜伏的具体位置仍存在疑问。
“这还没有解决，”她说。
昏睡病被视为一种贫困病
昏睡病由仅在撒哈拉以南非洲农村地区发现的采采蝇传播。这些蝇类叮咬人类并使其感染寄生虫。
感染初期可能出现模糊的流感样症状，随后随着寄生虫在体内繁殖扩散（包括神经系统）而恶化。其中一个典型症状是睡眠周期颠倒：患者夜间清醒、白天嗜睡。若不治疗，可能导致昏迷和死亡。
穆尼耶表示，研究人员一直未能研发出针对这种蠕虫状微小寄生虫的疫苗，因为它具有独特的改变蛋白质外壳的能力，使得设计持久的免疫防御非常困难。
对抗这种寄生虫的斗争一直依赖于消灭采采蝇的努力以及拯救感染者的药物。但过程十分艰难，许多感染者居住在偏远地区，无法获得医疗服务。
“这是一种贫困病，”总部设在刚果的马坦吉拉说。
近年病例已大幅下降
昏睡病在上世纪70年代和90年代因撒哈拉以南非洲的政治和经济动荡而激增。传统可用药物的毒性和疼痛性也无助于控制疫情。
21世纪初，治疗手段得到改善，这是报告感染病例急剧下降的主要原因——2009年，报告病例半个世纪以来首次降至1万例以下。2024年，最常见类型的昏睡病报告病例不足600例，但尚不清楚有多少人感染且未被诊断。
世界卫生组织已设定了到2030年阻止这种昏睡病传播的目标。
目前的治疗需要长达10天，且患者需要从偏远村庄艰难跋涉到医院。许多患者必须接受脊椎穿刺，以帮助医生了解感染阶段并确定使用哪种药物。
现在，acoziborole出现了。一项在刚果和几内亚进行的约200名患者的小型但关键性研究发现，超过95%接受治疗的患者在18个月后被认定为治愈。
赛诺菲官员以此研究为基础，推动该药物获得针对最常见人类昏睡病的批准。该药可用于12岁及以上人群，治疗早期和晚期感染，从而无需进行脊椎穿刺。
赛诺菲已承诺向世界卫生组织捐赠药物，因此患者将免费获得该药。
来源：AP
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