经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗严重冠状动脉疾病的标准方法。心内科医生使用导管放置支架，以打开堵塞并恢复心脏血流。然而，密集钙化的动脉粥样硬化斑块会妨碍支架的正确放置或展开，导致PCI术后心脏血流减少。旋磨术（RA）是一种在支架放置前用于修饰重度钙化斑块的特殊技术。锥形磨头消融钙化斑块，为支架创造空间。RA是PCI术中治疗重度钙化病变的推荐方法。
直到2020年，日本厚生劳动省和日本心血管介入治疗学会（CVIT）制定的设施标准要求RA仅能在高容量培训中心进行。这些设施需每年完成≥200例PCI手术，并拥有现场外科支持。然而，2020年4月，设施标准进行了修订。新政策允许获得委员会认证的PCI操作者（已完成特定设备培训）在低容量医院（定义为每年<200例PCI）开展RA，即使没有现场心脏外科支持。
顺天堂大学研究生院心血管生物学与医学系助理教授Tadao Aikawa表示：“人们担心RA在这些新认证的非培训设施中扩大使用可能会增加PCI相关并发症，但2020年RA设施标准修订对日本整体PCI结局的影响尚未得到验证。”
Aikawa博士领导了一项研究，以了解新RA法规的影响。该研究得到了京都大学研究生院Yuichiro Mori博士、哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心Toshiki Kuno博士以及日本CVIT科学委员会成员的支持。研究结果将发表在即将出版的《JACC: Advances》期刊上。
研究团队分析了全国J-PCI登记处的数据，覆盖2019年至2023年期间日本1243家医院进行的超过116万例PCI手术，这一时间段跨越了设施标准修订前后。他们发现，RA使用率从2019年占所有PCI的4.2%上升到2023年的5.2%，表明钙化斑块修饰治疗的可及性有所提高。
重要的是，将RA资格扩大到低容量非培训医院并未导致与培训中心相比的死亡率或并发症不成比例增加。全国PCI术后在院死亡率略有上升，从2019年的1.6%升至2023年的1.9%，在培训和非培训设施中均如此。当纳入术后并发症时，不良事件发生率在培训医院略有上升（从3.1%升至3.7%），但在非培训设施中在整个研究期间保持稳定在3.3%。
这些发现表明，2020年RA设施标准修订并未损害PCI的安全性。患者无需转诊至高容量培训医院即可接受RA，从而减少了地区医疗差距。RA可及性的提高使更广泛的患者（尤其是老年或行动不便者）能够更有效地接受PCI治疗。
Aikawa博士说：“这些发现为循证器械政策改革提供了范例。在操作者能力和培训标准得到执行的情况下，监管机构可以安全地放宽设施限制。”
该研究旨在激励世界各国采纳循证政策，在扩大尖端治疗可及性的同时，不牺牲患者安全。
关于Tadao Aikawa博士
Tadao Aikawa，医学博士、哲学博士、FACC、FESC，是顺天堂大学研究生院心血管生物学与医学系助理教授。Aikawa博士在顺天堂大学医院担任顾问心脏病专家，专攻心力衰竭和心肌病的临床管理、心血管影像以及导管介入治疗。他获得日本内科学会、日本循环器学会、日本核医学会和日本心血管介入治疗学会的委员会认证，并担任多个专业学会的会士，包括美国心脏病学会（FACC）和欧洲心脏病学会（FESC）。
Aikawa博士的研究重点包括冠状动脉疾病、心肌病和无创心血管影像。他在这些领域发表了130多篇论文。Aikawa博士因对心血管研究的贡献获得多项奖项，包括北海道科学技术鼓励奖（知事奖）、日本核心脏病学会JSNC奖，以及多个日本心血管学会的青年研究者奖。他还获得了欧洲心脏病学会和《美国心脏协会杂志》的国际审稿人奖。
参考文献
作者：Tadao Aikawa^a^, Yuichiro Mori^b^, Toshiki Kuno^c^, Yoshihisa Miyamoto^d^, Yuya Matsue^a^, Shun Kohsaka^e^,^f^, Kyohei Yamaji^g^, Ken Kozuma^h^, and Tohru Minamino^a^
DOI: 10.1016/j.jacadv.2026.102672
所属机构：
^a^ 日本东京顺天堂大学研究生院心血管生物学与医学系
^b^ 日本京都大学研究生院人类健康科学系
^c^ 美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心心脏病科
^d^ 日本东京大学研究生院真实世界证据系
^e^ 日本东京庆应义塾大学医学院心脏病科
^f^ 日本横滨市立大学数据科学研究生院健康数据科学系
^g^ 日本京都大学研究生院心血管医学系
^h^ 日本东京帝京大学医学院内科学系心脏病科
顺天堂大学的历史
顺天堂最初于1838年作为一所荷兰医学学校成立，当时西方医学教育尚未在日本社会正常化。通过创建顺天堂，创始人希望创建一个地方，让人们能够聚集在一起，通过医学教育和实践的力量帮助社会。他们的愿望促成了日本第一家私立医院——顺天堂医院的建立。多年来，作为高等教育机构和临床实践场所，顺天堂大学的经验和视角使其在塑造日本医学教育和实践方面发挥了不可或缺的作用。与此同时，该机构的重心也已扩大，目前包括九个本科项目和六个研究生项目，专业领域涵盖健康科学、健康与运动科学、护理健康与科学、国际文科以及医学。如今，顺天堂大学继续追求国际水平教育和研究的创新方法，旨在将成果应用于社会。
使命宣言
顺天堂大学的使命是通过教育、研究和医疗保健为社会进步而努力，以“仁——我因你而存在”为座右铭，以“不断前进”为原则。“仁”的精神是所有聚在顺天堂大学的人的理想，意味着善待他人、为他人着想。“不断前进”的原则传达了创始人的信念，即教育和研究活动只会在自由竞争的环境中蓬勃发展。我们的学术环境使我们能够培养优秀的学生，使其成为患者可以信赖的医疗专业人员、能够做出创新发现和发明的科学家，以及准备服务社会的全球公民。
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