新型脉冲场消融技术首次人体临床试验取得成功

新型脉冲场消融技术首次人体临床试验取得成功Novel pulsed field ablation technology ‘works’

环球医讯 / 心脑血管来源：www.healio.com美国 - 英语2026-08-21 02:47:37 - 阅读时长5分钟 - 2241字

一项在Heart Rhythm 2026会议上公布并同步发表于《JACC：临床电生理学》的首次人体临床试验显示，一种新型纳秒级脉冲场消融技术（CellFX nsPFA 360）在177名阵发性心房颤动患者中取得了显著成效。该技术通过提供更高电压但更短时间的脉冲，实现了91%的消融病灶持久性，1年心律失常自由率达到89.7%，且严重不良事件发生率仅为1.7%。相比现有微秒级脉冲场消融技术，这种新技术有望提供更深的消融病灶，同时减少骨骼肌刺激，可能降低麻醉要求。

关键要点：

一种新型脉冲场消融技术成功治疗了大多数阵发性心房颤动患者。
严重不良事件发生率较低，1年心房心律失常自由率较高。

根据在Heart Rhythm 2026会议上公布的一项首次人体研究，一种新型脉冲场消融技术安全有效，并能在1年后预防大多数阵发性心房颤动患者的房性心律失常复发。

Mount Sinai Health System心脏心律失常服务主任、Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金会心脏电生理学医学教授Vivek Y. Reddy博士向Healio表示，这种环形纳秒脉冲场消融导管（CellFX nsPFA 360，Pulse Biosciences公司）提供的是纳秒级脉冲，而不是现有脉冲场消融技术所提供的微秒级脉冲。

Reddy博士向Healio解释道："微秒级脉冲场消融的问题在于它确实有效，但我们的消融病灶持久性不如我们期望的那么高。因此，我们希望进行更强烈的消融以改善治疗效果。问题在于，已经明显看出可能会发生一些近场效应。这些近场热效应可能对潜在的血栓和中风产生重要影响。纳秒技术通过缩短每个脉冲的持续时间，基本上可以提高输出功率，从而增加电压。使用微秒技术，你可以增加电压，但会产生过多热量，因为你在向组织中注入大量能量。而使用纳秒技术，你可以将电压提升至10,000伏以上（微秒技术约为2,000伏），同时仍不会产生明显的热量。"

纳秒脉冲场消融

在这项同步发表于《JACC：临床电生理学》的首次人体研究中，Reddy及其同事对177名阵发性心房颤动患者（平均年龄61岁；36%为女性）进行了纳秒脉冲场消融。所有患者都接受了肺静脉隔离治疗，应用时间为2.5秒或5秒，部分患者还接受了后壁、腔静脉三尖瓣峡部或二尖瓣峡部的消融。研究人员在2-3个月时通过侵入性重新映射评估了病灶的持久性。患者在6个月和1年时接受了远程传输心电图和霍尔特监测。

研究人员报告称，急性成功率达到100%，平均肺静脉隔离时间为12分钟，平均左心房停留时间为19分钟，平均手术时间为65分钟，平均透视时间为9分钟。

研究人员报告了3例严重不良事件，发生率为1.7%：1例患者出现炎性心包积液，1例出现溶血伴急性肾损伤，1例发生中风。

Reddy向Healio表示："出现溶血的患者是在我们早期经验中发生的。从那以后，我们没有再发生任何透析相关事件，因为我们现在知道要给患者充分补水，但这仍然是一个重要的并发症。"

根据研究人员的数据，在接受脑部MRI检查的35名患者中，11.4%出现了静默性脑事件，11.4%出现了静默性脑病变。

Reddy向Healio表示："这处于我们使用大多数这些技术所见的低水平范围内。"

Reddy及其同事发现，使用5秒应用的手术在2-3个月时的病灶持久性为91%，1年时心房心律失常自由率的估计值为89.7%（95% CI，80.5%-94.6%）。