一种专为传导系统起搏（CSP）设计的双极植入式心律转复除颤器（ICD）导线在首次人体多中心研究中表现优异。
由费城宾夕法尼亚大学医院Robert Schaller博士团队研发的新型UltiSynq CSP ICD导线专用于左束支区域（LBBA）起搏，在200多名需首次植入ICD或心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）的患者中，其安全性和有效性达到预期标准。
研究显示，该患者群体3个月主要并发症发生率为2.5%，主要有效性终点（起搏阈值与R波感知振幅复合指标）达标率达94.6%，均超出预设目标（88%和80%）。Schaller在芝加哥举行的心律协会年会上指出，导线电学性能在3个月内保持稳定。
这项单臂关键性ASCEND CSP研究数据同步发表于《Heart Rhythm》期刊。研究团队强调："这些发现证实了专用CSP ICD导线的早期安全性和性能，表明生理性起搏可整合至ICD系统而不影响除颤可靠性。持续随访对确认长期耐用性、电学稳定性和可提取性至关重要。若效果持久，该技术将简化设备配置，并拓展当代ICD及左束支优化-CRT治疗中的生理性起搏策略。"
LBBA起搏作为传导系统起搏的一种，通过直接激活心脏固有传导系统恢复心室收缩同步性。现有证据表明，相较于右心室起搏，LBBA起搏可改善心动过缓及心力衰竭患者的临床结局，在特定场景下亦可替代传统双心室心脏再同步治疗。2023年心律协会发布的美国首部指南已明确传导系统起搏在预防和缓解心力衰竭中的应用规范。
研究团队指出："传统ICD系统整合LBBA起搏需额外植入起搏导线，或超说明书使用非专为传导系统捕获设计的常规ICD导线。"UltiSynq CSP ICD导线的创新价值在于无需额外心室导线即可实现LBBA起搏。克利夫兰诊所Mina Chung博士评论道："该研究有望为雅培除颤器系统新增可进行传导系统起搏的钢丝驱动ICD导线。若获批准，这将成为第二款具备传导系统起搏功能的ICD导线。"她同时提到，美敦力OmniaSecure导线作为小直径无腔室ICD导线，近期已获FDA批准用于传导系统起搏。
基于现有Optisure ICD导线改良的UltiSynq专为LBBA区域植入设计。Schaller团队描述其为"真正的专用双极钢丝驱动固定螺旋电极导线，通过固定曲度输送导管输送专用感知电极"。术者采用常规钢丝驱动心动过缓LBBA起搏导线植入技术，成功植入标准定义为X光透视确认导线尖端位于深部室间隔位置（可辅以血管造影）。
研究共纳入美国、加拿大、欧洲及亚太地区32家中心的214名受试者，平均年龄63.6岁，男性占比73.2%。82.9%患者因原发性预防需求植入设备，其中37.1%确诊缺血性心肌病，左心室射血分数平均35.7%。205名尝试植入者中98.5%成功，3例因室间隔基质不良、无法穿透室间隔或解剖限制导致导线不稳而失败，改用其他商用导线。
成功植入患者中，74.5%接受单腔或双腔ICD系统，仅使用CSP ICD导线时固有与起搏QRS波持续时间平均为119.0毫秒和128.1毫秒；25.5%接受CRT-D系统者对应指标为164.6毫秒和137.2毫秒。在120名预设队列中，除颤测试成功率100%，92.5%患者通过单次20焦耳电击完成除颤。
安全性方面报告5例与导线相关的重大并发症：2例导线移位、1例术中螺旋脱开机制机械故障、1例术后室间隔穿孔及1例R波振幅下降。作者强调需更长期随访以确认导线耐久性与持续临床获益，本研究平均随访期仅2.9个月。
（研究由雅培公司赞助，Schaller报告获得雅培咨询费，Chung无利益冲突声明）
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