新型Ozempic替代药物每月仅需注射一次且带来“显著减重效果”New Ozempic alternative only needs to be taken once a month and leads to ‘substantial weight loss’

环球医讯 / 创新药物来源:www.thesun.co.uk英国 - 英文2025-06-27 22:00:00 - 阅读时长6分钟 - 2525字
一种新型减肥注射药物在早期试验中展现出显著的减重效果,每月仅需注射一次,参与者的体脂在一年内减少了16%,制药公司Amgen正在推进其进一步研究,未来可能成为肥胖症治疗的关键方案。
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新型Ozempic替代药物每月仅需注射一次且带来“显著减重效果”

一种正处于试验阶段的新型减肥注射药物每月仅需注射一次,据早期试验结果显示,该药物能够带来“显著的减重效果”。

目前市面上的药物如Wegovy和Mounjaro(或用于糖尿病治疗的Ozempic)需要每周注射一次才能见效。然而,由制药公司Amgen开发的一种新药每月注射一次即可,试验显示使用者在一年内减掉了高达16%的体重。尽管这一数据低于Mounjaro试验中18个月内实现的20%减重效果——后者被誉为“减肥注射剂中的巨无霸”,但仍然引人注目。

不过,在“真实世界”中,美国克利夫兰诊所的研究人员发现,使用semaglutide(司美格鲁肽)或tirzepatide(替尔泊肽)注射剂的用户平均一年内仅减重6.9%。因此,专家认为更少的注射频率可能会鼓励患者更好地坚持治疗。

这种新药名为maridebart cafraglutide(简称MariTide)。与Wegovy、Mounjaro和Ozempic类似,它是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过作用于大脑和胰腺中的GLP-1受体来抑制食欲并控制血糖水平。此外,该药物还针对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,这些受体同样参与胰岛素释放、脂肪储存、代谢以及食欲调节。这也是该药物可以减少注射频率的原因之一。

研究人员在《新英格兰医学杂志》中写道:“在这项二期试验中,每月一次的maridebart cafraglutide注射在肥胖参与者中——无论是否患有2型糖尿病——均带来了显著的体重减轻。”

“每月一次的肥胖治疗方案可能为这一普遍且慢性疾病的患者提供可持续的治疗选择。更少频率的用药可能提高患者的依从性,并减少障碍,从而有助于改善长期健康结果。”

共有592名年龄在18岁及以上的参与者参加了这项研究,其中465人被定义为肥胖(BMI≥30或BMI≥27且至少有一种与肥胖相关的并发症),其余参与者则同时患有肥胖和2型糖尿病。他们被随机分配接受每月一次的maridebart cafraglutide注射或安慰剂注射,剂量分别为140毫克、280毫克或420毫克。

部分参与者在整个试验过程中维持固定剂量,而另一些人则逐渐增加到更高剂量。参与者被要求报告任何可能出现的副作用,例如恶心、呕吐、干呕、头痛、腹泻和便秘。

试验结果显示,服用maridebart cafraglutide的肥胖人群在52周内减掉了12.3%至16.2%的体重,而安慰剂组仅减掉2.5%的体重。对于同时患有糖尿病和肥胖的参与者,他们在服用该药物后减掉了8.4%至12.3%的体重,而安慰剂组仅减掉1.7%的体重。

几乎所有服用maridebart cafraglutide的参与者都报告了至少一种副作用,其中轻微到中度的恶心、呕吐和干呕是最常见的反应。当参与者逐渐增加到全剂量时,这些副作用的严重程度有所减轻,这可能是未来推广该药物的最佳方式。

试验期间有两名服用maridebart cafraglutide的参与者死亡,但经过调查后确认这两起死亡事件与药物无关。

关于减肥注射剂的一切

减肥注射剂近年来备受关注,因为研究表明它们可以帮助人们以几乎难以置信的速度减重,同时似乎还能降低患严重疾病的风险。

Wegovy(司美格鲁肽的改良版,最初用于治疗2型糖尿病的Ozempic)和Mounjaro(替尔泊肽)是英国最常用的两种减肥注射剂。Wegovy已在NHS(英国国家医疗服务体系)中使用多年,而Mounjaro则是市场上更新、更强大的产品。Mounjaro占据了大多数私人处方市场,并预计将在今年加入Wegovy成为NHS的常规选择。

它们如何起效?

这些注射剂通过抑制食欲使人们减少进食,从而使身体燃烧脂肪以获取能量,达到减重的效果。它们通过模仿一种名为GLP-1的激素来实现这一点,这种激素向大脑发出胃已满的信号,因此这些药物被称为GLP-1受体激动剂。此外,它们还能减缓消化速度并增加胰岛素分泌,从而降低血糖水平,这也是它们最初被开发用于治疗2型糖尿病的原因。

我可以获取这些药物吗?

NHS对减肥药物(主要是Wegovy和较老版本的Saxenda,化学名称为利拉鲁肽)的处方受到专门的减肥诊所控制。通常情况下,患者需要具备30或更高的BMI(即医学上定义为肥胖),并且还需要有一种与体重相关的健康问题,如高血压。全科医生通常不会开具此类药物用于减肥。

私人处方机构则会向任何肥胖(BMI≥30)或超重(BMI 25-30)且存在体重相关健康风险的人群提供这些注射剂,最常见的药物是Mounjaro。由于一些私人药店曾因随意开具处方而受到批评,现在强制要求通过视频通话或面对面预约来验证患者对其体型和健康的陈述真实性。

是否存在风险?

是的,副作用很常见,但大多数相对较轻。大约一半的使用者会出现肠胃问题,包括恶心、腹胀、胃酸反流、便秘和腹泻。

患者信息网站的临床顾问兼全科医生Sarah Jarvis(萨拉·贾维斯)表示:“一种较为罕见的副作用是严重的急性胰腺炎,这种情况极其痛苦,每500人中会有1人发生。”

其他较少见的副作用包括味觉改变、肾功能问题、过敏反应、胆囊问题和低血糖。目前关于这些注射剂是否对患者心理健康有害的证据尚无定论。

《太阳报》获得的数据显示,截至2025年1月,英国已有85例患者死亡疑似与这些药物有关。

少数服用该药物的参与者报告了胆囊问题,这在其他减肥注射剂中也可能出现。一些参与者还在试验期间经历了抑郁和自杀念头,一名服用maridebart cafraglutide的参与者和一名服用安慰剂的参与者因此退出试验。

这是一项二期临床试验,意味着仍需在更大规模的人群中进行更长时间的测试。Amgen认为试验结果足够乐观,将继续推进至三期试验。

研究人员写道:“这项二期剂量探索试验……显示出显著的减重效果,未出现新的或意外的安全信号,支持进入三期试验。”

他们估计,随着使用时间延长,MariTide可能会带来更显著的减重效果。“在52周时体重仍未达到平台期,而是继续下降,因此需要更长时间的试验来评估该药物的全面减重效果。”


(全文结束)

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