一种新型药物递送系统在治疗特定膀胱癌患者方面展现出显著效果，这些患者的肿瘤此前对常规疗法无反应。
在针对高风险非肌层浸润性膀胱癌患者的II期临床试验中，TAR-200系统使82%的受试者肿瘤完全消失。约70%的新发膀胱癌病例属于非肌层浸润性类型。9月发表在《临床肿瘤学杂志》上的SunRISe-1试验结果表明，该疗法可能成为特定类型膀胱癌治疗的重要突破。
南加州大学凯克医学院泌尿肿瘤学主任、该研究主要作者西亚·达内什曼德医学博士在大学新闻稿中表示：“传统上，这些患者的治疗选择非常有限。这种新疗法是有史以来报道的对最常见膀胱癌类型最有效的疗法。”
2025年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予TAR-200优先审评资格，用于治疗对卡介苗疗法无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者，包括伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌。2025年9月初，FDA正式批准了该系统。
此类膀胱癌的标准疗法是卡介苗（BCG），即从牛分枝杆菌衍生的灭活结核杆菌，但肿瘤复发问题突出。
TAR-200系统用于递送吉西他滨
TAR-200是一种小型结状药物-器械组合装置，内含化疗药物吉西他滨，通过导管置入膀胱。该系统置入后，可在为期三周的治疗周期内持续稳定地向膀胱释放吉西他滨。
SunRISe-1试验收集了来自全球144个地点（包括南加州大学凯克医院）的85名患者数据，这些患者均患有高风险非肌层浸润性膀胱癌，此前接受过治疗但癌症复发。
在试验中，泌尿肿瘤学家每三周为患者使用TAR-200一次，持续六个月，随后两年内每年使用四次。大多数参与试验的患者仅在三个月治疗后癌症即完全消失，近50%的患者在一年后仍保持无癌状态。
达内什曼德解释道，吉西他滨通常以液体溶液形式注入膀胱，仅能停留数小时，对癌细胞的清除效果有限。而TAR-200递送系统则不同。
“本研究的理论基础是：药物在膀胱内停留时间越长，对膀胱组织的渗透越深，消灭的癌细胞越多，”自2016年起研究TAR-200的达内什曼德表示，“数据显示，化疗药物在数周内缓慢释放比仅维持数小时更有效。”
研究还发现，将TAR-200与另一种免疫治疗药物cetrelimab联合使用的效果不及单独使用TAR-200，且副作用更多。该系统的制造商强生公司已终止该联合疗法。
“我们正处于历史的激动时刻，”达内什曼德表示，“我们的使命是向膀胱递送抗癌药物，实现癌症的持久缓解，目前看来我们正朝着这一目标稳步前进。”
该试验的85名患者将继续接受为期一年的随访，但研究已停止招募新参与者。
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