一种名为克拉司酮(clascoterone)的实验性头皮外用治疗在帮助减少男性型脱发(又称雄激素性脱发,AGA)方面显示出显著效果。专家称此结果令人鼓舞,认为这可能成为数十年来首个逆转脱发的新方法。
据新闻稿显示,由爱尔兰科斯莫制药公司开展的两项大型后期试验(命名为Scalp 1和Scalp 2)在美国和欧洲共招募1465名男性受试者。参与者在随机条件下使用外用溶液或安慰剂,主要成功指标为"目标区域毛发计数"(TAHC),即对特定头皮区域毛发数量的客观统计。
科斯莫制药指出,该外用溶液通过直接在毛囊受体处阻断双氢睾酮(DHT)的作用——这种激素会导致基因敏感的毛囊萎缩——而非影响全身激素水平。这种局部方法旨在解决AGA的生物学根本原因,同时避免使身体暴露于额外激素中。
在Scalp 1组中,克拉司酮组毛发数量较安慰剂组相对提升539%;Scalp 2组则显示168%的相对改善。新闻稿称,一项研究在患者自评结果上达到"统计学显著性",另一项呈现"有利趋势";合并两项试验数据后,改善效果被描述为"统计学显著"且与毛发计数结果一致。
明尼苏达大学皮肤病学系的玛丽亚·霍丁斯基医学博士表示:"数十年来,患者不得不在疗效有限或存在全身激素暴露安全问题的治疗方案间选择,常导致患者完全放弃治疗。这些发现表明5%克拉司酮外用溶液有望通过提供真实可测量的毛发再生,同时实现极低的全身暴露风险,从而改变这一现状。"
患者自评结果(即参与者对毛发生长的主观感受)同样积极。福克斯新闻高级医疗分析师马克·西格尔医学博士(未参与研究)认为:"这很有前景。我们确实缺乏非常有效的脱发药膏或乳液,"他指出目前最广泛使用的FDA批准外用治疗米诺地尔乳液通常效果有限,"因此该疗法可能具有广泛的临床应用价值。"
潜在局限与风险
未参与试验的西格尔提及研究声称唯一副作用为"局部刺激",并表示该药物总体安全。研究人员指出,药物安全性和耐受性与安慰剂组相当,副作用轻微且在活性组和安慰剂组发生率相似,多数与药物无关。
研究人员强调,试验中的改善是相对于安慰剂组而言,并不保证男性使用该疗法的毛发生长量能达到其他治疗的五倍。个体结果取决于初始毛发量,在完整数据公布前,尚无法确定多数男性可实现的可见生长程度。
西格尔提醒:"需警惕过敏反应,在极少数情况下可能引发肾上腺功能不全,因为该乳膏属于抗雄激素药物。"这意味着由于该疗法阻断雄激素(男性激素),可能轻微影响负责管理应激激素的肾上腺功能。
研究人员表示,药物安全性结果与安慰剂相似,未出现意外不良反应。完整数据(包括长期结果和详细绝对毛发计数变化)仍在等待监管审查。同时,这些属于顶层结果,更详细数据(如长期持久性、不同脱发程度的差异以及12个月以上的扩展安全性)尚未公布。
若获批,这将成为首款直接在毛囊处阻断DHT的头皮治疗方案——公司称这是首款专为男性脱发设计的同类产品。科斯莫计划在2026年春季完成完整的12个月安全性随访后,向美国和欧洲提交药物监管审批。
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