概要：
绝经期血管舒缩症状（VMS，也称潮热）和睡眠障碍常见且治疗不足。新型非激素药物elinzanetant的两项3期试验显示其对中度至重度VMS和睡眠障碍具有安全性和有效性。该药物通过抑制表达神经激肽-1,3受体的下丘脑神经元来介导VMS缓解。
方法：
- OASIS 1（n=309）和OASIS 2（n=324）是两项随机双盲3期试验，在北美、欧洲和以色列进行，评估elinzanetant。
- 两项试验均每日一次口服elinzanetant 120 mg，持续14周。
- 主要结局指标是从基线至第4周和第12周，通过电子潮热日记评估中度至重度VMS频率和严重程度的平均变化。
- 次要结局指标包括第12周时患者报告的睡眠障碍改善（使用PROMIS睡眠障碍问卷的简短8b版本）以及生活质量改善（使用更年期特异性生活质量问卷）。
要点：
- 第4周时，接受elinzanetant的参与者中，OASIS 1有62.8%、OASIS 2有62.2%实现了VMS频率减少至少50%，而安慰剂组分别为29.2%和32.3%。VMS的严重程度也较安慰剂组有所改善。
- 第12周时，接受elinzanetant的参与者中，OASIS 1有71.4%、OASIS 2有74.7%实现了VMS频率减少至少50%，而安慰剂组分别为42.0%和48.3%。严重程度同样较安慰剂组改善。
- 第12周时，睡眠障碍和生活质量也均有改善。
- Elinzanetant表现出良好的安全性特征。
实际应用：
作者总结道：“Elinzanetant有潜力成为一种耐受性良好且有效的非激素治疗选择，以满足许多中度至重度VMS绝经期女性未满足的健康需求。”
一篇随附的社论指出：“……看来我们已进入一个更年期管理可以个体化的新时代……随着非激素治疗选择的发现……更年期护理应在此坚实科学基础上推进，以惠及受影响患者。”
来源：
第一作者兼通讯作者为JoAnn V. Pinkerton（医学博士、MSCP），来自弗吉尼亚州夏洛茨维尔市弗吉尼亚大学健康中心。该研究发表于《JAMA》。
局限性：
局限性包括依赖电子日记和其他患者报告指标，且安慰剂反应较高。
披露：
包括JoAnn V. Pinkerton在内的多位作者报告了竞争利益。研究资金由Bayer提供。
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