研发管线进展Pipeline | GSK

环球医讯 / 创新药物来源:www.gsk.com英国 - 英语2025-08-05 16:38:07 - 阅读时长2分钟 - 668字
全球制药企业葛兰素史克(GSK)发布了截至2025年第二季度的研发进展,重点覆盖呼吸/免疫学/炎症、肿瘤学、HIV及传染病四大核心领域。详细说明了从第一阶段至第三阶段/注册阶段的临床试验流程及上市后监测机制,并特别强调通过人类基因组学与免疫学研究推动创新药物开发,同时披露了与合作伙伴在HIV治疗领域的ViiV Healthcare联盟架构。
葛兰素史克研发管线呼吸系统疾病免疫学与炎症肿瘤学HIV传染病健康受试者药物安全性药物有效性
研发管线进展

葛兰素史克(GSK)的研发体系专注于四大核心治疗领域:呼吸系统疾病、免疫学与炎症、肿瘤学、艾滋病病毒(HIV)及传染病的预防和治疗药物与疫苗开发。

我们也在其他存在医疗需求的治疗领域探索有机研究和商业开发机会,重点依托人类遗传学、基因组学和免疫科学的研究优势。当前研发管线更新于2025年7月30日。

临床研发阶段解析

第一阶段

新疫苗或药物首次进行人体试验时,通常先给予少量健康受试者或特定患者群体。此阶段的主要目标是确认安全性,并验证其能否达到预定的靶向作用区域并维持足够时间。同时收集初步疗效证据。

第二阶段

在此阶段通常通过对照试验评估药物有效性,受试组与安慰剂组或现有疗法组进行对比,确定最佳剂量水平。

第三阶段/注册阶段

此阶段涉及更大规模的跨国试验,常包含数百至数千名参与者。核心目标包括:验证疫苗/药物对典型患者的疗效与安全性、确认剂量方案、识别禁忌症、评估风险收益比,并与现有治疗效果进行对比。监管机构将依据完整数据确定产品使用规范。

上市后监测

由首席医学官领导的全球安全委员会(GSB)负责持续监测,通过患者和处方医师的使用反馈进行风险效益评估,同时收集患者用药反应数据,监测潜在长期副作用。

关键合作伙伴

维威制药医疗保健公司(ViiV Healthcare)作为全球专业HIV治疗企业,由葛兰素史克、辉瑞(Pfizer Inc.)及日本盐野义制药株式会社(Shionogi Limited)共同持股,主导HIV创新药物的开发与推广。GSK在全球范围内对部分候选药物拥有联合开发与商业化独家授权。

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