KARDIA-2：新型降压药物单次注射即可降低收缩压
2024年4月7日
美国心脏病学会新闻报道，KARDIA-2研究结果在ACC.24大会的最新临床试验专场中公布：在标准降压药物治疗基础上，添加 investigational 药物齐乐生兰（zilebesiran）的一次皮下注射，可使血压控制不佳但严格服药的患者在三个月时平均收缩压（SBP）额外降低4至12毫米汞柱。
这项由阿克沙伊·S·德赛医学博士、美国心脏病学会会士报告的2期双盲安慰剂对照研究，评估了齐乐生兰（通过阻断血管紧张素原生成发挥作用）在672名患者中的疗效与安全性。患者平均年龄59岁，女性占43%，黑人占28%；基线平均收缩压为143毫米汞柱，多数患者正在服用一至两种降压药物。
研究中，患者停用原有降压药物后，被随机分配至三种每日一次药物方案：吲达帕胺、氨氯地平或奥美沙坦。四周后，所有患者接受24小时血压监测；对于持续规律服药但24小时平均收缩压仍介于130至160毫米汞柱的患者，进一步随机接受600毫克齐乐生兰或安慰剂单次注射，并随访六个月。为实现指南推荐的血压目标，允许在三个月时添加其他降压药物。
研究主要终点为三个月时24小时动态收缩压的变化。结果显示，与安慰剂相比，齐乐生兰显著额外降低了24小时动态收缩压：吲达帕胺组平均降幅达12毫米汞柱，氨氯地平组为9.7毫米汞柱，奥美沙坦组为4毫米汞柱。
对于三个月时诊室测量的收缩压这一次要终点，吲达帕胺组、氨氯地平组和奥美沙坦组的降幅分别为18.5毫米汞柱、10.2毫米汞柱和7.0毫米汞柱。值得注意的是，齐乐生兰与安慰剂在诊室收缩压的时间校正降幅差异，在所有组别中均持续至第六个月并保持统计学显著性。研究中未观察到血钾升高、肾损伤或低血压等安全性问题。
德赛博士表示：“齐乐生兰在三种背景治疗基础上均能于三个月时显著降低血压——且在许多情况下即使联合其他药物，效果仍可持续至六个月——这表明它可能成为一种强效降压新策略，在减少每日服药需求的同时有效控制血压。”
KARDIA-3试验将进一步验证齐乐生兰在服用两至四种降压药物仍血压失控、且具有心血管高风险或晚期慢性肾病患者中的疗效与安全性。
临床主题：预防、高血压
关键词：美国心脏病学会年会、高血压、新型药物、RNA干扰
【全文结束】
