由成均馆大学医学院三星医疗中心心脏病学部韩周荣(Joo-Yong Hahn)、宋永斌(Young Bin Song)和崔基洪(Ki Hong Choi)教授联合三星昌原医院朴荣焕(Yong Hwan Park)教授领导的研究团队证实,在冠状动脉支架植入术后存在复发性心血管事件高风险的患者中,氯吡格雷作为长期抗血小板治疗药物较阿司匹林更为有效。
此项发现源自SMART-CHOICE 3试验——一项在韩国26家医院开展的大规模多中心随机临床研究,近期发表于全球最具影响力的医学期刊之一《柳叶刀》(The Lancet)。
经药物洗脱支架行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,患者通常需接受固定周期的双联抗血小板治疗(DAPT)以预防血栓并发症。尽管早期治疗策略已较为成熟,但完成DAPT后的长期维持阶段应选择何种单药抗血小板治疗方案,仍长期缺乏明确依据。现行临床指南传统上推荐终身服用阿司匹林,然而针对高复发缺血事件风险患者,阿司匹林与氯吡格雷等替代药物的高质量随机对照证据始终有限。
SMART-CHOICE 3试验共纳入5500余名成功完成PCI标准DAPT疗程的成年患者,此类患者因既往心肌梗死、需药物治疗的糖尿病或复杂冠状动脉疾病等因素被评估为未来缺血事件高风险人群。参与者被随机分配接受氯吡格雷(75mg每日一次)或阿司匹林(100mg每日一次)作为长期单药治疗,中位随访期超过两年。主要终点为全因死亡、心肌梗死或卒中的复合结局。
研究显示,相较于阿司匹林,氯吡格雷显著降低了该复合结局风险,这一获益主要源于心肌梗死发生率的降低,而两组间的死亡与卒中发生率相近。尤为重要的是,接受氯吡格雷治疗的患者与阿司匹林组相比,临床显著出血风险未出现差异。
这些结果为氯吡格雷在PCI术后需长期抗血小板治疗的患者中提供更优的心血管事件防护能力提供了有力证据,且不增加出血风险。不同于既往研究中包含宽泛或软性临床终点的设计,SMART-CHOICE 3试验聚焦硬终点临床结局并专门针对高缺血风险患者,显著提升了研究发现的临床相关性。
尽管研究人群全部来自韩国患者,且女性及极高出血风险患者比例相对较低,但该成果代表了冠状动脉支架植入术后长期二级预防策略优化的重要突破。鉴于其临床价值,SMART-CHOICE 3试验已被选为2025年美国心脏病学会(ACC)年会最新突破性临床试验,并同步发表于《柳叶刀》。
研究团队总结指出,对于PCI术后完成标准DAPT的高危患者,氯吡格雷应被视为长期抗血小板单药治疗的优先选择,此举有望影响未来临床实践与指南推荐。
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