光学相干断层扫描（OCT）技术正在被应用于乳腺癌手术中，改善术中边缘评估，减少重复手术。Perimeter 的 B 系列 OCT 设备配备 ImgAssist AI 2.0 可提供实时成像，帮助外科医生在乳房保留手术（即肿块切除术）中识别残留的癌细胞。一项临床试验显示，B 系列 OCT 配备 ImgAssist AI 2.0 在处理术中阳性边缘方面优于标准方法。Perimeter 计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据以获得批准，旨在提高手术效果并减少患者的压力。
自1996年问世以来，光学相干断层扫描（OCT）已成为眼科成像技术的主流。它彻底改变了医生诊断和治疗如黄斑变性、青光眼和糖尿病视网膜病变等致盲疾病的方式。每年进行数百万次 OCT 扫描，最近，该技术开始在眼科以外的领域得到应用。心脏病学、神经病学、肿瘤学等领域的医生也发现了将 OCT 成像技术融入其实践的有用方法，这突显了跨学科创新的趋势。Perimeter Medical Imaging AI 是另一家致力于改变 OCT 传统用途的公司。这家总部位于加拿大安大略省多伦多的医疗技术公司，正在利用该技术改进乳腺癌手术，减少需要再次手术的患者数量。Perimeter 的联合创始人兼首席创新官 Andrew Berkeley 接受了《眼科时报》的采访，讨论了公司如何在乳腺保留手术（即肿块切除术）中利用 OCT 技术。
乳腺保留手术的一个挑战是术中边缘评估，即外科医生从患者身上取出标本，由病理学检查是否存在癌细胞。如果在切除组织的边缘发现癌细胞，这被称为阳性边缘。阳性边缘通常会导致患者需要接受后续手术。据 Berkeley 称，这一过程通常需要2天到2周才能获得结果。
“患者在家等待，焦急地想知道手术是否成功，是否已经没有癌症，”Berkeley 说，“这会造成极大的压力。”
Berkeley 表示，在肿块切除术中，大约有20%的患者需要重新切除，而公司希望通过其 Perimeter B 系列 OCT 设备将这一比例降至零。“我们的设备放置在手术室内。标本来自患者。我们将标本放在 OCT 平台上，然后仔细定位标本的六个侧面，并拍摄 OCT 图像。”Berkeley 说，“接下来，经过培训的读片员可以快速查看图像，判断表面或下至1-2毫米处是否有异常。此时，外科医生可以做出决定：关闭患者，还是根据图像中看到的情况采取进一步行动。如果没有 OCT，他们实际上会将标本交给病理学等待。”
这种等待时间的减少和即时的可视化能力使外科医生能够在手术室更有效地处理残留的癌症，Berkeley 说。“我们让他们能够在实时看到边缘内部的情况，希望他们能发现令人担忧的区域，并根据这些情况在患者还在手术台上时采取行动。”他补充道。
Berkeley 强调，该设备并不旨在取代病理学，而是一种辅助工具。“我们实际上认为我们的图像对病理学非常有益，”他说，“如果病理学家在收到标本时能够查看 OCT 图像，这可能允许他们优先选择某些区域进行取样。这可能会提高取样的准确性，并引入一些病理学流程的效率。”
公司还为 OCT 设备引入了人工智能工具，以减少学习曲线。Perimeter 的专有工具 ImgAssist AI 2.0 将每个图像分割成小块，对每个小块进行分析，并给出置信度水平。此外，AI 还可以加快成像速度。“我们能够做的是拍摄一张图像，然后添加合成噪声并应用于图像。这使得图像看起来更好，同时也减少了扫描时间。这一点非常重要，因为我们在手术室内。因此，我们正在开发的其他技术也可以用于 OCT 领域。”Berkeley 说。
最近，Perimeter 对 B 系列 OCT 配备 ImgAssist AI 2.0 进行了一项临床试验，结果显示在手术中残留癌症的患者数量显著减少。这项前瞻性、多中心、随机临床试验招募了206名患有乳腺癌的患者，这些患者正在进行肿块切除术以治疗0-III期浸润性导管癌和/或导管原位癌。患者接受了 B 系列 OCT 成像系统与 ImgAssist AI 2.0 相结合的有效性评估，与目前的标准方法（包括触诊、标本放射照相、术中病理和超声波）相比，这些方法用于处理阳性边缘。
根据结果，B 系列 OCT 配备 ImgAssist AI 2.0 能够使外科医生在手术中更有效地处理手术边缘的残留癌症。“B 系列 OCT 配备 ImgAssist AI 2.0 的前景是更大的安心感。对于外科医生来说，无论技能如何，目前面临近五分之一的概率需要因阳性边缘而进行重复手术；对于患者来说，在现行模式下，通常需要等待（并担心）长达七天，直到他们的外科医生收到术后病理报告，以确定他们是否需要经历第二次手术的情感和身体创伤。”Perimeter 的首席执行官 Adrian Mendes 在新闻发布会上评论道。
Berkeley 表示，公司计划向 FDA 提交这些数据，并与该机构合作，希望获得 B 系列 OCT 配备 ImgAssist AI 2.0 的批准。“我们将提交并将继续与 FDA 合作，确保技术通过审批流程并进入市场。AI 正在迅速变化，不仅仅是我们使用的模型，还包括我们将投入的数据量。因此，我们将继续与 FDA 合作，探讨如何改进我们的技术。”Perimeter 预计，关键试验期间的额外分析，包括次要终点和更多报告，将在即将举行的医学会议上公布。
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