2025年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了重磅减肥药物Wegovy的口服片剂版本,这是FDA首次批准用于治疗肥胖的每日口服GLP-1药物。
这些获批的药片属于GLP-1药物,作用机制与广泛使用的注射剂类似,通过模拟控制食欲和饱腹感的天然激素发挥作用。
据《美国心脏协会杂志》报告,2023年美国人在GLP-1药物上的支出超过710亿美元。根据凯撒家庭基金会的一项调查,约八分之一的美国人使用过注射型GLP-1药物。但更多人难以负担这些昂贵的注射剂。
巴吞鲁日综合医院路易斯安那减肥中心的肥胖医学专家德雷克·贝兰格(Drake Bellanger)博士表示,该医院的减肥手术数量下降了27%。GLP-1药物的使用持续激增,尤其是在45-65岁的成年人中。
贝兰格现在让患者先尝试GLP-1药物,然后再考虑手术。
"如果我们没有达到预期效果,或者患者对药物耐受性不佳,我们会考虑手术,"贝兰格说,"(使用药片后,)我们将能够为更多人提供这种治疗。"
一些提供商定价为每月149美元的口服减肥药的可用性,可能会通过扩大获取渠道和降低成本,进一步扩展蓬勃发展的肥胖治疗市场。
作用机制
诺和诺德(Novo Nordisk)的肥胖治疗药片含有25毫克司美格鲁肽(semaglutide)。这是与注射剂Wegovy和Ozempic以及2019年获批用于治疗糖尿病的低剂量药片Rybelsus相同的成分。
在一项临床试验中,服用口服Wegovy的参与者在约15个月内平均减掉了13.6%的总体重,而服用安慰剂的参与者仅减重2.2%。这几乎与注射型Wegovy相当,后者平均减重约15%。
35岁的威斯康星州梅诺莫尼福尔斯(Menomonee Falls)儿科肺科医生克里斯·默滕斯(Chris Mertens)在2022年参加了诺和诺德的试验,使用Wegovy药片减掉了约40磅。他去年12月告诉美联社,这种每日服用的药物有效降低了他对食物的食欲和侵入性想法。
"有时我错过了某顿饭,几乎都没意识到,"默滕斯说。
所有GLP-1药物,无论是口服还是注射,都有类似的副作用,包括恶心和腹泻。
Wegovy药片必须在早晨空腹时用水送服,并在进食或饮水前等待30分钟。
这是因为诺和诺德必须设计一种方式,防止药物在被血液吸收前在胃中被分解。
该制药商添加了一种成分,能在肠道中保护药物约30分钟,使其更容易发挥作用。
相比之下,制药公司礼来(Eli Lilly)的第二款口服减肥药orforglipron则没有用药限制。该药物正在FDA新的优先审评券计划下进行审核,该计划旨在缩短药物审批时间。预计将于2026年春季做出决定。
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