[2026年6月10日] 美国食品药品监督管理局（FDA）将《针对未满足医疗需求的药物重定位信息征集》的公众评论期延长30天至2026年7月13日，以便相关方有更充分时间提交意见。此外，FDA将于8月5日举办由里根-伍达尔基金会协办的药物重定位混合模式公开研讨会，会议将汇总公众评议内容并探讨筛选重定位候选药物的优先策略，注册方式等详细信息将于近期公布。
药物重定位指发现已获批药物的潜在新用途（如新适应症或新适用人群），此类新用途需获得药物安全性和有效性数据的支持。
FDA正在向患者、临床医生、研究人员及其他利益相关方征集意见，重点聚焦于存在科学依据但商业开发动力不足的疾病领域及其潜在重定位候选药物，以解决未满足的医疗需求。
提交《联邦公报》通知的公众评论 | 了解"项目更新"——FDA更新部分肿瘤药物标签以反映当前科学认知的专项计划 | 了解美国国立卫生研究院国家转化科学促进中心（NCATS）——致力于发掘现有FDA获批药物新治疗用途的机构 | 了解《让我们的孩子重获健康战略报告》，该报告指令FDA加强药物重定位工作
发掘已获批药物的潜在新用途可通过利用现有药物知识（包括安全性数据）加速治疗方案的可及性。本次公众意见征集是FDA更新药品标签专项计划的组成部分，旨在确保标签信息对医疗从业者和患者具有临床指导意义且科学时效性。该计划基于《儿童最佳药物法案》《2020年现代化药品标签法案》（MODERN Act）等现有法规框架，并整合了FDA主导的"项目更新"（已修订多个肿瘤药物标签）及FDA-NCATS合作平台"CURE ID"（用于共享现有药物创新用途数据）。2025年9月发布的《让我们的孩子重获健康战略报告》进一步要求FDA与国立卫生研究院协同推进"加强重定位药物治疗慢性病的应用，通过协作临床试验设计实现审批流程标准化"。
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