医疗器械巨头雅培于周日宣布,由于发现其可能提供危险的不准确低血糖读数,将召回约300万个血糖监测传感器。
该公司表示,故障的FreeStyle Libre 3和Libre 3 Plus传感器已与全球736起严重不良事件相关联,其中包括美国57起和美国以外7起死亡。
此次召回突显了连续血糖监测仪持续存在的安全隐患,全球数百万糖尿病患者依赖这些设备获取实时血糖数据。
假低读数可能促使用户摄入不必要的碳水化合物或跳过胰岛素剂量,从而可能导致严重的健康并发症。
雅培将问题追溯到生产这些传感器的多条生产线中的一条。该公司表示已修复问题,预计不会出现重大供应中断。
约一半受影响的传感器可能已过期或已被使用。消费者可检查其传感器是否受影响并申请免费更换。
雅培在新闻稿中表示:“如果消费者目前正在使用或拥有一个已被确认可能受影响或由客服代表确认的传感器,应立即停止使用并丢弃。”
该公司敦促用户在传感器结果与症状不符时,使用传统指尖采血血糖仪验证血糖读数。客服代表每周七天均可通过电话1-833-815-4273联系。
其他FreeStyle Libre产品,包括14天型、Libre 2和Libre Pro传感器,均未受影响。此次召回范围扩大到雅培分销Libre 3和Libre 3 Plus传感器的其他国家。
全球雇有11.4万名员工的雅培公司开发涵盖诊断、医疗器械和制药的医疗技术。这家总部位于伊利诺伊州的公司为160多个国家的客户服务。
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