医疗人工智能（AI）公司Lunit正在为全球制药公司阿斯利康和非小细胞肺癌开发基于AI的数字病理解决方案。这是一个利用Lunit的“AI伴随诊断”技术进行抗癌药物联合临床试验的程序。
Lunit于18日宣布，已与阿斯利康签署了一项战略合作协议，共同开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的基于AI的数字病理解决方案。这是自去年在全球市场推出AI生物标志物平台“Lunit Scope”以来，首次直接与全球大型制药公司总部签订的合同。
据报道，阿斯利康对全球各地的医疗AI公司进行了盲测，以评估其AI生物标志物平台的性能。经过高度评价，Lunit因其AI技术和成功将AI解决方案引入26个国家的实际临床现场而最终被选为阿斯利康的唯一合作伙伴。
合同条款确认为双方“非排他性”。除了阿斯利康外，业内认为包括美国默克（MSD）在内的大型全球制药公司未来也有可能使用Lunit Scope。事实上，MSD的免疫抗癌药物“Keytruda”去年销售额达到34万亿韩元，通过Lunit Scope实现了至少1.5倍的响应率提升。
分析师表示，两家公司的合作与近期生物标志物市场的快速增长不无关系。Lunit Scope瞄准的全球肿瘤生物标志物市场预计到2022年将达到约140亿美元（约合20万亿韩元），并且到2030年的年增长率将达到17.3%。
特别是在精准医疗时代，对个性化治疗的需求增加，使得在新药开发过程中基于AI的生物标志物探索变得更加重要。此外，病理数据的数字化和AI技术的进步正在产生协同效应，成为市场增长的强大引擎。
“预计该市场到2030年将增长至500亿美元（约合70万亿韩元），这一增长潜力将成为像Lunit这样的基于AI的生物标志物开发者的重要机会，”Lunit的一位官员表示。“随着与该领域主要全球公司在实际组织分析和制药生物方面的合作讨论活跃进行，市场增长潜力正在变为现实。”
Lunit将与阿斯利康合作，使用今年早些时候开发的AI病理分析解决方案“Lunit SCOPE Genotype Predictor”。该解决方案仅通过最常用的病理诊断染色方法H&E切片图像，就能预测非小细胞肺癌中最常见的“EGFR”突变的可能性。
现有的EGFR突变检测只能通过分子诊断测试或液体活检（如下一代测序（NGS）和聚合酶链反应（PCR））对大量组织样本进行。然而，这些测试存在难以排除将EGFR阳性患者误诊为阴性的假阴性可能性，且测试成本和时间较高。
然而，使用Lunit的AI解决方案，EGFR突变的可能性可以在5分钟内快速检测出来，即使在小组织中也能通过空间分析准确检测到微量的EGFR突变癌细胞。这使制药公司能够扩大适用于治疗的患者群体，医务人员可以快速确定患者的优化治疗方案。
根据该合同，两家公司计划将Lunit的AI解决方案应用于阿斯利康的病理分析工作流程，并加快AI在实际临床现场的应用。此外，明年某个时候将制定详细的全球销售区域和合作范围扩展计划。
“与Lunit的合作展示了阿斯利康在肿瘤学领域推进精准医疗的承诺，”阿斯利康全球肿瘤诊断负责人克里斯蒂娜·罗德尼科娃（Christina Rodnikova）表示。“使用AI的解决方案将有助于优化非小细胞肺癌患者的诊断工作流程，最终改善患者的治疗效果。”
“通过这份合同，Lunit将在癌症诊断之后的癌症治疗领域迈出有意义的第一步，”Lunit首席执行官徐秉锡（Seo Beom-seok）表示。“随着两家公司同意使用AI在肺癌的各种突变上扩大合作，我们预计世界上死亡率最高的肺癌患者的治疗效果将显著提高。”
与此同时，阿斯利康拥有第三代肺癌治疗药物Tagriso（成分名称：奥希替尼），作为继第一代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）之后的主要产品，其销量稳步增长。未来，两家公司计划扩展合作，预测除EGFR以外的其他癌症突变。
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