作者:Christy Santhosh
5月30日(路透社)- 因塞特公司的Monjuvi作为多药物治疗方案的一部分,该方案包括用于侵袭性非霍奇金淋巴瘤的标准化疗方案,与单独使用标准方案相比,将疾病进展、复发或死亡风险降低了25%,但因副作用导致更高的研究退出率。
该公司于1月份首次公布了这些数据,并表示将在稍后日期提供该药物组合的总体生存数据。因塞特公司研究主管Pablo Cagnoni表示,生存分析虽然"较早期",但显示出明确的改善趋势。
该试验在约900名新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中测试了Monjuvi、百时美施贵宝的血液癌症药物Revlimid和R-CHOP(一种标准多化疗方案)的组合与单独R-CHOP的对比。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的类型。
分析师和投资者迫切希望获得更多关于这种强化多药物疗法的副作用和中断治疗的数据。
接受Monjuvi组合治疗的患者中,严重不良事件的发生率接近87%,而仅接受R-CHOP(涉及五种药物)的患者中这一比例为76%。
因治疗相关不良事件导致的中断治疗率也更高,为25.7%,而标准护理为18%。被列为由不良事件导致的死亡在因塞特药物组为6%,而标准护理组为3.8%。
然而,总体死亡率在因塞特/百时美施贵宝/R-CHOP组合组为18.5%,低于R-CHOP组的21.7%。
因塞特公司的Cagnoni表示:"有时当你添加另一种药物时,显然会看到更多的副作用,这就是为什么报告生存数据如此重要,因为所有这些都会综合反映在生存率上。"
详细结果在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上公布。
Cagnoni表示,目前仍接受R-CHOP治疗的高风险患者群体中,超过50%可能在获得批准后有资格将新方案作为一线或初始治疗。
根据政府数据,美国每年约有18,000至25,000人被诊断患有该疾病。
Monjuvi(化学名为tafasitamab,他法昔单抗)已获得美国加速批准,与Revlimid(来那度胺)联合用于疾病复发或对先前治疗无反应的患者,以及不符合干细胞移植条件的患者。
Cagnoni表示,公司计划在美国和欧洲寻求扩大该组合疗法的批准范围,将其作为新诊断患者的初始治疗方案。
"这将使潜在的合格患者群体翻倍,"Cagnoni表示。
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