英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心（UK CERSI-PGx）由利物浦大学牵头成立，近日发布首份聚焦抗血小板药物氯吡格雷的临床指南。该药物在英国广泛用于预防血栓形成。药理基因组学研究基因差异如何影响个体对药物的反应。
该指南针对冠状动脉疾病、脑血管疾病及外周动脉疾病患者使用氯吡格雷时的CYP2C19基因分型提出规范。原因在于氯吡格雷在不同患者体内效果存在差异。CYP2C19是肝脏中影响氯吡格雷转化为活性形式的酶，其活性因基因变异而异。酶活性较低者转化药物效率低于"正常"水平者，导致氯吡格雷疗效降低——这种差异可通过简单基因检测发现。相当比例人群存在酶活性偏低现象：白种人占比20%-30%，亚裔人群高达50%-60%。
英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心指南并非重复国际药理基因组学联盟（CPIC）和荷兰药物基因组学工作组（DPWG）现有指南，而是更聚焦临床实践，提供以下实操建议：
- 检测适用人群
- 与现有临床路径的整合方案
- 需检测的基因变异类型及报告时效
- 基因型对应的用药决策
- 卫生经济学考量
- 证据缺口与未来研究重点
该指南系英国首次制定，由多学科专家委员会完成，对监管机构、医药行业及英国国家医疗服务体系（NHS）具有重要意义。NHS十年规划明确提出"将药理基因组学纳入常规临床实践"，当前指南及该中心在研的其他指南将助力实现这一目标。
英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心由英国创新署、医学研究理事会与药品和保健品管理局（MHRA）联合资助，是英国七大监管科学与创新卓越中心之一。合作机构包括曼彻斯特大学、伦敦玛丽女王大学、班戈大学、健康经济学办公室、英国药理学会、JS奥布莱恩商业解决方案公司及奥尔德利灯塔实验室。
中心负责人、利物浦大学穆尼尔·皮尔莫哈梅德爵士表示："通过氯吡格雷新指南，我们致力于确保患者基于基因特征获得精准的药物及剂量。将CYP2C19检测纳入常规路径，可提升疗效、减少不良反应、缓解NHS压力，并支持成本效益最优的精准用药。"
英格兰首席科学官苏·希尔女爵士指出："这些指南是运用基因组学优化治疗路径、预防可避免副作用的重要一步。我欣喜看到指南制定采用包容性多学科方法，该模式将推广至其他临床场景。英国药理基因组学临床指南的发布，将推动精准医疗系统化融入主流诊疗。"
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士强调："这份氯吡格雷临床指南为加速药理基因组学融入常规诊疗提供实操建议。通过分析患者基因信息，可确保其获得最适配的药物与剂量，最大限度降低不良反应风险。此类方法契合MHRA个性化用药的长期愿景，将成为保障患者安全与福祉的变革性举措。"
该指南及相关评论文章已于今日（2025年12月4日）发表在《英国临床药理学杂志》。
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