英国药品监管机构报告称，流行的减肥和糖尿病注射药物可能与危及生命的疾病甚至死亡有关。根据英国药品和健康产品管理局（MHRA）的新数据，Mounjaro、Wegovy和Ozempic等药物可能与胰腺炎相关。
根据MHRA的数据，已有181例急性或慢性胰腺炎病例与Mounjaro相关，并导致5例死亡。同时，Wegovy和Ozempic也被报告与113例胰腺炎病例相关，其中包括1例死亡。此外，其他较不流行的GLP-1类药物也出现了相关报告，总共有10例死亡与这些药物相关。
这一研究背景是由于这些减肥药物在近几个月内的流行度显著上升。本周早些时候，Tirzepatide（Mounjaro的一种形式）已在英格兰的NHS系统中对有限数量的患者开放使用。
今年1月，据报道英国约有50万人正在使用流行的减肥药物Wegovy或Mounjaro，而目前全英国已知有超过100万人在使用GLP-1类药物。
尽管尚无证据表明GLP-1类药物直接导致了这些死亡事件，但随着相关报告增多，卫生官员已启动了一项针对副作用的新研究。然而，现有数据和证据并不足以让MHRA限制这些药物的使用，因为胰腺炎本身相对常见，每年大约每百万人中有560人会患上此病，主要由胆结石和酒精引起。
那么接下来会发生什么呢？英国监管机构将与Genomics England合作，调查某些人是否因基因原因在使用这些药物时更容易患胰腺炎。该研究将包括“黄卡”测试和报告系统，在使用药物期间患病的患者将被要求报告病情并提供唾液样本进行基因测试。
MHRA首席安全官Alison Cave在接受《卫报》采访时表示：“证据显示，通过引入基因测试可以预防近三分之一的药物副作用。据预测，仅住院费用一项，药物不良反应每年可能给NHS带来超过22亿英镑的支出。”
“来自黄卡生物库的信息将帮助我们更好地预测那些最容易发生不良反应的人群——使英国各地患者能够根据其基因构成获得最安全的药物。”
Mounjaro的制造商礼来公司（Eli Lilly）发言人表示：“患者安全是礼来的首要任务。我们认真对待所有关于患者安全的报告，并积极监控、评估和报告所有药物的安全信息。任何不良事件都应通过MHRA的‘黄卡’计划上报，但这些事件可能由其他因素引起，包括既往病史。Mounjaro（Tirzepatide）的患者信息手册警告称，胰腺炎（急性胰腺炎）是一种不常见的副作用（可能影响多达1%的人）。”
“如果患者曾经患过胰腺炎，我们建议他们在使用Mounjaro前咨询医生或其他医疗专业人员。我们鼓励患者就任何可能的副作用咨询医生或其他医疗专业人员，并确保他们使用的是正版礼来药物。”
Ozempic和Wegovy的制造商诺和诺德（Novo Nordisk）发言人告诉Tyla：“患者安全对诺和诺德至关重要。与其他药物一样，副作用可能因人而异。GLP-1药物的已知风险和益处在产品特性摘要中有所描述。”
“我们建议患者仅在批准的适应症下并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物，医疗专业人员还可以就潜在副作用提供指导。我们持续收集市场上GLP-1药物的安全数据，并与当局密切合作以确保患者安全。”
“我们的GLP-1药物的收益风险比仍然积极，我们欢迎任何有助于改进我们对慢性病治疗理解的新研究。”
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