英国药品和保健品监管局(MHRA)已获得为期三年的360万英镑(480万美元)资金增加，用于扩展AI Airlock项目——英国针对作为医疗器械的人工智能(AIaMD)的监管沙盒。
英国卫生和社会保障部(DHSC)将从2026年到2029年每年提供120万英镑的资金支持该项目，促进更广泛、长期的评估，并推进人工智能医疗技术的可持续监管路径。
据MHRA称，这笔资金消除了年度预算的限制，使更雄心勃勃的测试模型成为可能。
AI Airlock由MHRA、DHSC、英国国家医疗服务体系(NHS)AI团队以及英国批准机构联盟Team AB共同运营。
该项目被设计为人工智能监管改革的基石，与监管行动计划、人工智能机遇行动计划、10年健康计划和生命科学部门计划等更广泛的政府举措保持一致。
自2024年启动和初始试点阶段以来，AI Airlock经历了持续增长。该阶段揭示了人工智能医疗器械所面临的各种新的监管挑战。
它表明风险管理必须解决人工智能特有的问题，例如通过采用将模型响应锚定在经过验证的临床数据中的技术来最小化错误和不准确性。
试点强调了在产品投入市场后进行持续监测的必要性，以检测性能变化或用户过度依赖的情况。
当前阶段继续解决AI驱动的诊断技术、预定义的变更控制计划以及设备使用可能扩展的监管挑战。
它探索了一系列技术，如语音工具、大型语言模型以及针对癌症和罕见疾病的诊断工具，通过报告和案例研究提供指导。
当前阶段的成果预计将于2026年年中公布。
MHRA创新与合规执行董事James Pound表示："获得这一多年期资金支持标志着AI Airlock以及人工智能在医疗保健领域安全负责任发展的关键时刻。
"这笔额外投资将使我们能够扩大规模，并最终加强我们的能力，确保人工智能驱动的医疗器械能够安全、高效地惠及患者，并在强有力的监管监督下获得信心。"
今年2月，MHRA报告称去年在英国获得了创纪录的医疗器械临床试验批准数量。
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