英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已获得360万英镑(480万美元)的三年期资金增加，用于扩展AI Airlock计划，该计划是英国针对作为医疗设备的AI(AIaMD)的监管沙盒。
英国卫生和社会保障部(DHSC)将从2026年至2029年每年提供120万英镑用于该计划，支持更广泛的长期评估并推进AI医疗技术的可持续监管路径。
据MHRA称，这笔资金移除了年度预算的限制，使测试模型更加雄心勃勃。
AI Airlock由MHRA、DHSC、英国国家医疗服务体系(NHS)AI团队和Team AB(英国认可机构联盟)共同运营。
该计划被设计为AI监管改革的基石，并与监管行动方案、AI机遇行动方案、10年健康计划和生命科学部门计划等更广泛的政府举措保持一致。
自2024年启动和初始试点阶段以来，AI Airlock经历了持续增长。这一阶段揭示了AI医疗设备带来新的监管挑战的各个领域。
它表明风险管理必须解决AI特有的问题，例如通过采用将模型响应基于经过验证的临床数据的技术来最小化错误和不准确性。
试点强调了产品引入市场后进行持续监控的必要性，以检测性能的任何变化或用户的过度依赖。
当前阶段继续解决AI驱动诊断技术、预定义的变更控制计划和设备使用的可能扩展的监管挑战。
它探索了一系列技术，如语音工具、大型语言模型以及癌症和罕见疾病的诊断技术，并通过报告和案例研究提供指导。
预计2026年中期将公布当前阶段的发现。
MHRA创新与合规执行董事詹姆斯·庞德(James Pound)表示："获得这笔多年期资金支持标志着AI Airlock以及医疗保健领域AI的安全负责任发展的关键时刻。"
"这笔额外投资将使我们能够扩大规模，并最终增强我们的能力，确保AI驱动的医疗设备能够安全、高效地到达患者手中，并具有强有力的监管监督的信心。"
今年2月，MHRA报告了去年在英国创纪录的设备试验批准数量。
"英国药品和医疗产品监管局获480万美元资金扩展AI医疗设备计划"最初由GlobalData旗下的Medical Device Network创建和发布。
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