英国已成为全球首个加入专注于医疗领域人工智能（AI）安全有效使用的新全球健康监管网络的国家。此举将使英国药品和健康产品管理局（MHRA）在全球范围内推动受信任的AI工具更快地进入诊所，并支持更早诊断、缩短NHS等待时间以及促进英国健康科技行业增长。
通过作为创始“先锋”国家加入HealthAI全球监管网络，MHRA将与全球各地的监管机构合作，分享安全方面的早期预警信息，监控AI工具在实际操作中的表现，并共同制定国际标准，从而帮助提高医疗AI对全球患者的可靠性和有效性。预计未来几个月将有更多国家加入该网络。
MHRA将利用其在国内的领先经验，从头开始塑造这一网络。这包括AI Airlock——一个全球领先的AI医疗设备监管沙盒示例，允许企业在全面推广到NHS之前与监管机构一起测试新工具。早期案例包括帮助全科医生（GP）更早发现肺部疾病的AI模型，以及支持个性化癌症治疗的AI技术。
MHRA已更新了指导意见并开始改革医疗器械安全法规，同时继续针对快速发展的自适应和生成式AI等领域调整相关规则。此外，MHRA还与研究人员、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）和NHS合作，加强这些工具在实践中表现的真实世界证据。
今天，在威斯敏斯特举行的签字仪式上，科学部长瓦伦斯勋爵（Lord Vallance）、MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）以及HealthAI首席执行官里卡多·巴蒂斯塔·莱特博士（Dr Ricardo Baptista Leite）共同见证了英国加入该网络的时刻。
英国卫生与社会关怀大臣韦斯·斯特里廷（Wes Streeting）表示：
“我很高兴英国受邀成为HealthAI全球监管网络的先锋国家之一。这一认可彰显了我们在负责任的医疗AI创新领域的前沿地位。随着我们实施十年健康计划，尖端技术将是转变患者护理和提高NHS效率的关键。通过该网络与国际伙伴合作，我们将确保充分发挥AI的巨大潜力，同时保持最高的安全和伦理标准。”
科学与技术大臣彼得·凯尔（Peter Kyle）表示：
“英国正在引领确保AI带来实际效益的道路——从改善患者护理到为经济增长创造新机遇。通过制定全球标准并在国内消除不必要的监管障碍，我们正帮助创新者更快地将受信任的工具引入NHS，从而在改善患者治疗的同时支持我们的经济转型计划。”
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：
“AI在加速诊断、缩短NHS等待时间和挽救生命方面具有巨大潜力，但前提是人们能够信任它既有效又安全。因此，我们很自豪能够引领医疗AI的安全使用，无论是在英国还是全球范围内。从我们的AI Airlock测试平台到针对生成式AI等快速发展的技术的新指南，我们正在支持真正有益于患者的智能创新，让英国成为开发这些技术的最佳场所。”
HealthAI首席执行官里卡多·巴蒂斯塔·莱特博士表示：
“我们为与英国政府和MHRA达成这一里程碑式的合作感到自豪。英国长期以来一直是人工智能与健康交叉领域的先行者，我们非常荣幸欢迎英国成为HealthAI全球监管网络中十个先锋国家中的第一个，促进全球在医疗AI监管和扩展方面的协作与共享学习。我们相信，英国不仅将巩固其在这一关键领域的领导地位，还将为其他国家提供宝贵的专业知识，加速全球向公平且由AI驱动的医疗系统迈进，最终改善所有人的生活质量与福祉。”
注释
- HealthAI全球监管网络是一个新的国际平台，汇集了健康监管机构以加强对医疗领域AI的监督。其目标是通过共享学习、联合标准和新兴风险的早期预警来建立信任、提高安全性并加速负责任的创新。成员还可以访问一个全球注册AI健康工具目录，以支持透明度和协作。
十个国家被邀请成为Global Regulatory Network的先锋国家，它们来自不同地区。每个国家都将与HealthAI合作，制定更强有力的监管框架，支持本地创新，并确保AI技术符合高标准的安全性、有效性和公平性。
如需了解更多信息，请访问HealthAI官网：www.healthai.agency
(全文结束)
