一项紧急调查已经启动,原因是十名英国人在报告对减肥注射剂产生严重副作用后死亡。英国药品和健康产品管理局(MHRA)在数百名使用者报告胰腺问题后展开了调查。该机构的“黄卡”计划现在要求任何在使用抑制食欲的注射剂后报告胰腺炎的人提供DNA样本。这一举措是在政府部长和一些健康领导人呼吁更广泛使用这些注射剂以应对英国肥胖危机,并将其推广至高失业率地区帮助人们重返工作岗位之后采取的。
Genomics England首席科学官马特·布朗教授(Matt Brown)表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1药物虽然成为头条新闻,但和所有药物一样,它们也可能带来严重的副作用风险。我们相信通过许多不良反应具有遗传原因这一点,可以真正减少这些风险。” 减肥注射剂通过模仿调节饥饿感和饱腹感的激素来减缓消化并抑制食欲。它们旨在模拟一种被称为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的激素。
去年有报道称,苏珊·麦高恩(Susan McGowan)是第一位被认为在使用减肥注射剂后死亡的英国人。这位58岁的女性在去世前曾注射了两剂Mounjaro。苏珊的死亡证明列出了多器官衰竭、感染性休克和胰腺炎为直接死因。这被认为是第一例与GLP-1注射相关的确认死亡案例,但尚不清楚她的病例是否已报告给黄卡计划。
胰腺炎是指位于胃后方、帮助消化和调节血糖的器官发生炎症。它可能引起突然而剧烈的腹痛,通常会放射到背部,其他症状包括恶心、呕吐、发烧和心跳加速。
约有150万英国人正在使用这些注射剂。
黄卡计划是一种让任何人向MHRA报告药物不良反应的方式。MHRA数据显示:
- 与Mounjaro相关的急性及慢性胰腺炎报告有181例,其中五人死亡;
- 与司美鲁肽(Semaglutide,糖尿病用药品牌名为Ozempic,肥胖用药品牌名为Wegovy)相关的急性及慢性胰腺炎报告有113例,其中一人死亡;
- 使用减肥注射剂Saxenda的用户中有116人报告出现胰腺炎,其中一人死亡;
- 艾塞那肽(Exenatide,品牌名为Byetta和Bydureon)被发现与101例类似反应相关,其中三人死亡。
这些病例尚未被证实是由药物引起的,但报告者怀疑它们之间存在关联。
根据《信息自由法》披露的MHRA数据显示,截至2025年5月,共有111例“疑似药物不良反应导致死亡”的报告。在回应《化学家与药剂师》(Chemist + Druggist)的信息自由请求时,MHRA补充道:“与药物无关的基础疾病或未确诊疾病也可能是此类报告中的因素。”
然而,最新的数据发布集中于因副作用影响胰腺而导致的死亡案例。
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士(Alison Cave)表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过引入基因测试来预防,预计仅住院治疗相关的药物不良反应每年就可能花费NHS超过22亿英镑。来自黄卡生物银行的信息将帮助我们更好地预测哪些人最容易出现不良反应——使全英国患者能够根据其基因组成获得最安全的药物。”
当收到一份黄卡报告时,MHRA将联系患者,询问他们是否愿意参与研究。患者将被要求提交更多信息和唾液样本,以探索某些人在服用这些药物时是否由于基因原因面临更高的急性胰腺炎风险。
GLP-1激动剂可以降低2型糖尿病患者的血糖水平,也可以用于支持部分人的减肥需求。最近的估计显示,大约150万英国人正在使用减肥注射剂,大多数通过私人处方获取。一些人因副作用,尤其是恶心,而不得不停止使用。
这项新研究是英国生物银行项目的一部分,该项目是世界上规模最大的同类研究,拥有50万英国人的基因数据。
凯夫博士补充道:“为了帮助我们帮助您,我们呼吁任何在服用GLP-1药物期间因急性胰腺炎住院的患者通过我们的黄卡计划向我们报告。即使您不符合本阶段生物银行研究的标准,您对药物反应的信息对于提高患者安全性仍然极具价值。”
使用减肥注射剂的人需要做出实质性的生活方式改变,否则一旦停止注射,体重可能会反弹。研究表明,注射剂可使使用者减掉大约五分之一的体重,但关键在于,这包括肌肉和脂肪。如果没有大幅度的生活方式改变,人们在停止注射一年后会重新堆积脂肪,而不是肌肉。这使得他们未来更难再次减重,因为他们失去了燃烧卡路里的肌肉量。
任何考虑使用这些注射剂的人都应咨询他们的全科医生。
诺和诺德(Novo Nordisk)公司(生产Wegovy和Ozempic)的一位发言人表示:“患者安全对诺和诺德至关重要。与其他药物一样,副作用可能发生,且因患者而异。GLP-1药物的已知风险和益处在《产品特性摘要》中有所描述。我们建议患者仅在获批适应症下并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,后者还可以就潜在副作用提供建议。我们持续收集上市GLP-1药物的安全数据,并与相关部门密切合作以确保患者安全。我们的GLP-1药物的风险收益比仍然积极,我们欢迎任何有助于提高对慢性病治疗理解的新研究。”
礼来公司(Eli Lilly,生产Mounjaro)的一位发言人表示:“患者安全是礼来的首要任务。我们认真对待有关患者安全的报告,并积极监控、评估和报告我们所有药物的安全信息。不良事件应通过MHRA的黄卡计划报告,但可能由其他因素引起,包括既往疾病。Mounjaro患者信息手册警告称,胰腺炎(急性胰腺炎)是一种不常见的副作用,可能会影响多达百分之一的人。它还建议患者在使用Mounjaro之前,如果曾患胰腺炎,请咨询医生或其他医疗专业人员。我们鼓励患者就任何正在经历的副作用咨询医生或其他医疗专业人员,并确保他们使用的是正品礼来药物。”
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