数百人在使用减重药物后报告出现胰腺问题,一项新研究已经启动,以确定是否存在基因风险因素。
据报道,在使用GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂后,已有十人不幸去世。这些药物也被用于治疗糖尿病。虽然尚未确认死亡是由注射引起的,但报告副作用的人怀疑两者之间可能存在关联。
这一消息发布之际,全科医生首次获得绿灯,可以为BMI达到40或以上且伴有相关健康状况(如心脏病和高血压)的患者开具减重针处方。
大规模推广计划将在未来三年内通过NHS向约22万名“最需要帮助”的人群提供Mounjaro(活性成分为tirzepatide)。在此之前,人们只能通过特殊的减重服务或针对糖尿病患者获取该药物。
药品监管机构——英国药品和健康产品管理局(MHRA)的数据显示,自这类药物首次获批以来,使用GLP-1药物的人群中已出现数百例急性和慢性胰腺炎病例。
副作用
疑似不良反应包括:
- 与tirzepatide相关的急性及慢性胰腺炎报告181例,其中五人死亡。
- 与利拉鲁肽(liraglutide)相关的此类反应报告116例,其中一例致命。
- 与司美鲁肽(semaglutide,Ozempic和Wegovy的活性成分)相关的急性及慢性胰腺炎报告113例,其中一人死亡。
- 与艾塞那肽(exenatide)相关的此类反应报告101例,三人死亡。
- 与度拉鲁肽(dulaglutide)相关的此类反应报告52例,以及与利西拉肽(lixisenatide)相关的11例报告,均未有死亡案例。
该机构通过“黄卡系统”收集药物不良反应的信息,患者被邀请提交他们的经历。
MHRA希望查明某些患者是否因基因原因更容易出现胰腺问题。
作为Yellow Card Biobank项目的一部分,MHRA正在与Genomics England合作,呼吁那些因急性胰腺炎住院的患者向黄卡系统提交副作用报告。
收到报告后,患者将被联系,询问他们是否愿意参与研究。这将涉及提交更多信息和唾液样本,以便对其DNA进行分析,以确定可能的风险因素。
这些注射剂如何起作用?
GLP-1激动剂可降低2型糖尿病患者的血糖水平,并可开给部分人支持减重。
通过模拟向大脑发送“饱腹感”信号的激素,它们鼓励患者减少进食。
最新估计显示,英国约有150万人正在使用Wegovy和Mounjaro等减重注射剂。
Mounjaro是一种用于减重和2型糖尿病的治疗药物(图片:Getty)
卫生部长韦斯·斯特里廷(Wes Streeting)称其为“游戏规则改变者”,他表示这些药物可以通过解决肥胖危机为NHS节省数十亿英镑,甚至可以通过让人们健康到足以工作来促进就业。
但卫生官员强调,这些药物并非万能药,确实存在副作用。
与这些注射剂最常见的副作用是胃肠道问题,包括恶心、便秘和腹泻。
医疗监管机构最近警告说,Mounjaro可能会使一些患者口服避孕药的效果降低。
研究表明,除非患者长期继续注射,否则通常会恢复大部分减掉的体重。
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫(Alison Cave)博士表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过引入基因检测来预防,据预测,仅住院治疗一项,药物不良反应每年可能使NHS损失超过22亿英镑。”
“并非全是阳光和彩虹”
来自都柏林的阿什利·奥德里斯科尔(Ashley O'Driscoll)告诉《Metro》,她通过Ozempic减掉了一半的体重,但在无法再负担处方费用后又反弹了回来。
在经历了多年失败的节食、瘦身俱乐部和锻炼方案后,阿什利承认,当手术等待名单过长时,注射似乎是最后的选择——而且她并不完全相信它会有效。
她从医生那里获得了处方,从药房拿回了第一剂,带回家后将其注射到腹部。尽管出现了轻微的头痛和恶心等副作用,阿什利的体重在第一周内就开始迅速下降。
“效果很棒;体重很快开始减轻,我注意到‘食物噪音’消失了,”她回忆道。
“你不会一直想着下一顿饭吃什么。它降低了你的食欲,让你更长时间感到饱腹。在使用Ozempic时,我可能早餐吃一碗燕麦粥加蜂蜜,然后六小时内不再进食。午餐可能会喝点汤或吃点非常少的东西,晚餐也吃得很少。”
但在减掉12英石后,她留下了松弛的皮肤,并且因胆结石而病倒,这种情况可能伴随快速减重发生。
“使用Ozempic是我做过的最好的事情之一,但并非全是阳光和彩虹,”她说。“它带来了许多因超重而产生的创伤,以及接受新身体的挑战。我还没有完全做到。
“很多人认为,‘哦,只要减掉体重就结束了’——远非如此。这是试图应对并接受随之而来的一切,这是一个持续的过程。你必须保持体重。你总是在努力塑造自己的身体。这是永无止境的。”
Genomics England首席科学官马特·布朗(Matt Brown)教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1药物一直在占据头条,但和所有药物一样,它们也可能存在严重副作用的风险。
“我们相信,通过许多不良反应具有遗传原因,我们可以真正实现最小化这些风险。
“这是我们与MHRA合作的下一步,将生成数据和证据,通过更加个性化的处方方法实现更安全有效的治疗,支持向日益注重预防的医疗保健系统的转变。”
制造商回应
生产Mounjaro的礼来公司(Lilly)发言人表示:“患者安全是礼来的首要任务。我们认真对待有关患者安全的报告,并积极监测、评估和报告所有药物的安全信息。应根据MHRA的黄卡计划报告不良事件,但这些事件可能是由其他因素引起的,包括既往病症。
“Mounjaro(tirzepatide)患者信息手册警告称,胰腺炎(急性胰腺炎)是一种不常见的副作用(可能影响多达1/100的人)。它还建议患者在使用Mounjaro之前如有胰腺炎病史,请咨询医生或其他医疗专业人员。
“我们鼓励患者就可能出现的任何副作用咨询医生或其他医疗专业人员,并确保他们正在使用正宗的礼来药物。”
生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德英国公司(Novo Nordisk UK)发言人表示:“患者安全对诺和诺德来说至关重要。像所有药物一样,副作用可能发生,并因患者而异。GLP-1药物的已知风险和益处已在产品特性摘要中描述。
“我们建议患者仅在经批准的适应症下并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,后者还可以就潜在副作用提供建议。
“我们不断收集市场上GLP-1药物的安全数据,并与当局密切合作以确保患者安全。我们的GLP-1药物的风险-收益状况仍然积极,我们欢迎任何有助于提高对慢性病患者治疗方法理解的新研究。”
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