英国皇家精神科医师学会(RCPsych)近日发布报告,呼吁加强对迷幻药物的临床测试,指出目前缺乏支持其医疗应用的"高质量证据"。
报告指出,部分原因在于迷幻药物研究面临的法律限制,包括冗长的伦理审批流程和复杂的获取途径,这些因素"构成了推进新治疗方案和循证实践的重大障碍"。报告特别关注安全性、有效性和长期使用数据的缺失问题。
伦敦帝国理工学院神经精神药理学家大卫·纳特教授对报告表示欢迎,但他同时表示失望,认为英国皇家精神科医师学会未能建议改变"最有前景"迷幻药物的管制级别——澳大利亚已采取此类措施。纳特教授强调,调整管制级别是"消除研究障碍并在该领域收集更多证据的最有效方式"。
该报告重点关注LSD、裸盖菇素(psilocybin)、MDMA和氯胺酮等已确立的迷幻药物,指出初步研究表明这些药物在治疗焦虑症、抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)和物质使用障碍等多种精神疾病方面具有潜力。
在这些药物中,只有被列为B类管制药物的氯胺酮可在英国研究环境之外合法用于治疗。其他所有药物均被列为A类管制药物,受到英国法律最严格的管控。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)最近重申其拒绝将强生公司的氯胺酮衍生药物Spravato(艾氯胺酮)用于治疗对其他疗法无反应的严重抑郁症患者的附加疗法,理由是其不具备成本效益。
英国皇家精神科医师学会注册官欧文·鲍登-琼斯教授评论道:"针对精神疾病患者的新疗法很少被开发,而他们的需求常常被忽视,扭转这一趋势至关重要。"
该学会还发布了新指南,支持迷幻药物与心理治疗结合使用的临床试验和研究,并强调此类实践应"仅在专业临床环境中由经过适当培训、在该领域具有相关经验的执业者进行"。
报告作者之一、英国皇家精神科医师学会医学心理治疗学部主席奥利弗·豪斯教授警告,由于迷幻药物的大规模严格临床试验刚刚起步,"存在说法超越证据的风险"。
他补充道:"必须通过多机构合作建立系统来监测这些物质的使用情况及患者反应。"这呼应了报告中呼吁英国药品和健康产品管理局(MHRA)、英国国家卫生与临床优化研究所、英国国家医疗服务体系、私营提供商和临床专家共同开发监测框架的建议。
英国皇家精神科医师学会建议建立中央患者数据库,以监测迷幻药物使用情况,收集安全性和有效性数据,并促进相关研究。
牛津健康NHS信托顾问精神科医生、牛津大学精神病学副教授鲁珀特·麦克谢恩教授指出,挪威最近已同意将氯胺酮作为部分患者的治疗选择,并在建立长期使用监测系统方面拥有经验。
他还肯定英国皇家精神科医师学会呼吁多机构合作的立场,但补充表示:"令人遗憾的是,包含NICE和MHRA在内的药品重新利用委员会最近因NHS England被废除而解散,该委员会本旨在考虑仿制药的重新许可。"
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