益生菌被宣传为肠道健康的天然助手，但科学观点显然更为精细。事实上，其益处仅在少数适应症上有充分证据，而许多其他用途的证据则不一致。更令人担忧的是，这些看似无害的微生物可能对脆弱患者构成风险。
什么是益生菌？
益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，可对健康产生有益作用。最常用的细菌菌株包括乳杆菌属的成员——例如鼠李糖乳杆菌和嗜酸乳杆菌——以及双歧杆菌属的物种，如长双歧杆菌和两歧双歧杆菌。酵母菌布拉氏酵母菌也作为益生菌用于治疗。
其效果具有菌株特异性、剂量特异性和适应症特异性。某一菌株的研究结果不能自动推广到同一属的其他成员或组合产品。“益生菌”并非单一治疗类别。单项研究证据的普适性有限。
德国益生菌的监管分类
- 益生菌的监管并不统一。大多数被归类为膳食补充剂，受食品法规管辖——这意味着它们不需要药品批准，也无法律要求证明治疗效果；制造商可做出某些健康声明。
- 如果产品以治疗特定疾病为宣传或用途，则被视为特定医疗措施，必须根据《德国药品法》获得批准，这需要提供有效性、安全性和质量的证据。
- 如果其主要作用被定义为物理或机械性，则属于欧盟医疗器械法规。此类情况很少见。
益生菌在哪些方面显示益处？
预防抗生素相关性腹泻是最常见的适应症，总体荟萃分析显示益生菌有益。然而，纳入的研究高度异质——取决于抗生素类别、医疗环境、终点和所用特定菌株。效果在风险较高的患者中尤为明显，例如住院患者、多重用药患者或曾有抗生素相关性腹泻史的患者。
在儿童急性胃肠炎中，荟萃分析表明某些益生菌可缩短病程，有时可减少排便频率。效果中等，且强烈依赖于给药时机——理想情况下在发病后24-48小时内——以及所用菌株。
虽然这些数据主要涉及儿童，但另一适应症聚焦于极早产儿：预防坏死性小肠结肠炎。网络和伞状分析表明，多种菌株或组合可降低坏死性小肠结肠炎风险，并在部分分析中降低死亡率。
益生菌也被研究用于慢性肝病。荟萃分析显示，在轻微肝性脑病的认知测试和某些氨相关参数方面有所改善。效应大小取决于对照措施。益生菌被用作乳果糖或利福昔明等既定策略的辅助手段，而非替代品。
还有证据表明益生菌对细菌性阴道病有益。荟萃分析指出，益生菌——特别是作为抗生素治疗的附加治疗——可降低复发率。给药途径、剂量和菌株至关重要。
哪些方面数据薄弱？
美国胃肠病学会的指南对几种胃肠道疾病得出了冷静的结论：许多常见推广用途的证据不足或不一致。这包括肠易激综合征。荟萃分析显示对症状有统计学意义的改善，有时对生活质量也有改善，但结果异质。不同菌株、剂量、研究设计和终点使得统一评估困难。在实践中，这意味着如果使用益生菌，最好将其作为有时间限制的治疗试验，并设定明确的评估点，而不是无限期维持治疗而不重新评估。
炎症性肠病的情况更为复杂。对于许多相关终点，证据不一致，有时甚至矛盾。指南作者目前认为没有依据提出普遍建议。
益生菌会带来危险吗？
从益处转向风险：益生菌治疗期间发生侵袭性感染总体罕见，但在脆弱患者中可能具有临床意义。
风险因素包括严重免疫抑制、中心静脉导管、严重基础疾病或显著黏膜损伤。在这些情况下，看似无害的补充剂可能变得危险。
对于布拉氏酵母菌，系统评价已记录真菌血症，尤其是在重症监护环境和中心静脉导管患者中。数据显示，总体风险较低，但在这些高危人群中风险显著升高。
由益生菌菌株（如乳杆菌）引起的细菌性血流感染也有报道。这些罕见，但在严重合并症或显著免疫抑制的患者中更常见。
PROPATRIA研究引起了关注：在预测为重症急性胰腺炎的患者中，益生菌治疗并未减少感染并发症，反而与死亡率增加相关。
短肠综合征是另一种风险情况。在此情况下，某些益生菌菌株可导致D-乳酸酸中毒，伴有神经系统症状。
结论：谨慎使用
益生菌在选定适应症中是合理的治疗组成部分，但前提是选择时注意菌株和适应症。最常见的错误是假设益生菌“对肠道有益”而使用——没有明确目标、没有验证产品质量、没有结构化的风险收益评估。
并非每种菌株都适用于每种情况，也并非每种非处方产品都能满足医学知情使用所需的质量、剂量和证据要求。
尤其是在脆弱患者中——如免疫功能低下、严重基础疾病或重症监护患者——风险收益平衡可能迅速倾斜。在健康人群中看似低风险的补充剂，在这些情况下可能迅速变得危险。
本文翻译自Medscape德语版。
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