替泽肽用于肥胖治疗和糖尿病预防

替泽肽用于肥胖治疗和糖尿病预防Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 创新药物来源：www.nejm.org美国 - 英文2026-01-11 12:30:45 - 阅读时长2分钟 - 845字

这项发表在《新英格兰医学杂志》的重要研究报告了替泽肽(tirzepatide)用于肥胖合并前期糖尿病患者的3年疗效和安全性数据。SURMOUNT-1试验结果显示，接受15mg剂量替泽肽治疗的患者在176周时平均体重减轻达19.7%，而安慰剂组仅减轻1.3%；替泽肽组被诊断为2型糖尿病的比例仅为1.3%，远低于安慰剂组的13.3%，风险比为0.07；停药17周后，替泽肽组2型糖尿病发生率仍显著低于安慰剂组(2.4% vs 13.7%)。研究证实替泽肽不仅能提供显著且持续的体重减轻效果，还能大幅降低肥胖合并前期糖尿病患者进展为2型糖尿病的风险，主要不良反应为轻中度胃肠道症状，安全性良好，为肥胖及相关代谢性疾病的治疗提供了重要临床证据。

摘要

背景

肥胖是一种慢性疾病，也是包括2型糖尿病在内的多种其他疾病的病因性前驱症状。在SURMOUNT-1试验的早期分析中，替泽肽被证明可在72周内为肥胖人群提供显著且持续的体重减轻效果。本文报告了替泽肽的3年安全性结果，及其在肥胖合并前期糖尿病人群中减轻体重和延缓进展为2型糖尿病的疗效。

方法

我们进行了一项3期、双盲、随机、对照试验，其中2539名肥胖参与者（其中1032名同时患有前期糖尿病）按1:1:1:1比例分配，接受每周一次剂量为5 mg、10 mg或15 mg的替泽肽或安慰剂治疗。当前分析涉及肥胖合并前期糖尿病的参与者，他们接受了指定剂量的替泽肽或安慰剂，总计176周，随后是17周的停药期。三个关键次要终点（针对I类错误进行了控制）是从基线到第176周的体重百分比变化，以及在176周和193周期间2型糖尿病的发病情况。

结果

在176周时，接受替泽肽治疗的参与者的平均体重百分比变化为：5mg剂量组-12.3%，10mg剂量组-18.7%，15mg剂量组-19.7%，而安慰剂组为-1.3%（与安慰剂相比，所有比较的P值均<0.001）。替泽肽组被诊断为2型糖尿病的参与者少于安慰剂组（1.3% vs. 13.3%；风险比，0.07；95%置信区间，0.0至0.1；P<0.001）。在停药或安慰剂治疗17周后，2.4%的替泽肽治疗参与者和13.7%的安慰剂参与者被诊断为2型糖尿病（风险比，0.12；95%置信区间，0.1至0.2；P<0.001）。除2019冠状病毒病外，最常见的不良事件是胃肠道反应，大多数为轻度至中度严重程度，主要发生在试验前20周的剂量递增期间。未发现新的安全性信号。