医院人满为患。病例数每小时都在攀升。隔离成为日常。这是新冠疫情大流行的开端。世界急需一种尚不存在的疫苗，且没有明确的时间表。无人知晓疫苗研发过程需要多久——甚至不确定它是否能够成功。
随后不到一年，辉瑞(Pfizer)与BioNTech便创下了一项纪录：药物从临床试验到获得联邦授权并交付给全球等待的患者手中的速度前所未有。这种速度不仅仅依赖于科学发现，更关键的是临床试验、监管审批和大规模生产的高效协同。
经验造就差异
BioNTech这家初创生物技术公司多年来一直致力于开发mRNA技术。而辉瑞作为大型制药企业，则拥有丰富的运行大型临床试验、与监管机构合作以及大规模生产的经验。这两家公司此前已有合作基础，这意味着他们无需在危机中重新建立信任关系、决策架构或工作流程。试验得以快速推进，因为他们清楚监管机构的要求以及如何满足这些要求。
根据佐治亚理工学院的研究，这种业务上的良好协调并不常见——它解释了为何许多前景广阔的药物最终未能抵达患者手中。
佐治亚理工学院舍勒商学院运营管理高级副院长Manpreet Hora教授专注于研究药物离开实验室后的开发过程。他在《生产与运营管理》期刊发表的一项研究中，分析了近300个生物技术-制药合作伙伴关系，以探究为何某些药物能成功上市而其他则陷入停滞。
Hora表示："作为患者，你对此过程毫无控制力。在某些情况下，这可能会危及生命。"
问题出在哪里
药物开发通常涉及多个环节的交接。小型生物技术公司通常负责早期发现，而大型制药公司则接手进行临床试验、与监管机构沟通并将产品推向市场。
然而，当经验水平差异较大的公司试图共同开发药物时，问题便会出现。决策过程变慢，角色分工变得模糊，整个开发流程开始瓦解。
"这正是为何合作伙伴选择如此重要，"Hora将这一过程比作热门电视节目"鲨鱼坦克"(Shark Tank)，"仅仅因为有人提供资金并不意味着他们是合适的合作伙伴。"
Hora指出，辉瑞-BioNTech合作之所以成功，是因为尽管两家公司规模悬殊，但它们的工作方式高度一致。辉瑞是全球最大的制药公司之一，而BioNTech则是一家规模小得多的企业。
决定成败的关键因素
截至2025年9月，辉瑞-BioNTech新冠疫苗已在全球分发50亿剂。辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla将这一前所未有的成功归功于与BioNTech的"世界级合作"。他表示："我认为这是因为两家公司都发展了非常相似的企业文化……我们都非常以目标为导向。"
Hora的研究得出了相同结论：在一个药物通常需要十年才能到达患者的行业中，错误的合作伙伴选择可能意味着这些药物永远无法抵达患者手中。
更多信息：
Stephan M Wagner等，《生物技术-制药合作伙伴关系中的经验、经验差距及技术共同开发的调节作用》，《生产与运营管理》(2026)。DOI: 10.1177/10591478261419268
关键医学概念：
BNT162疫苗、临床试验、研究性药物、COVID-19(2019冠状病毒病)
临床类别：
临床药理学
由佐治亚理工学院提供
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