2025年11月药房政策更新November 2025 Pharmacy Policy Updates | Pharmacy Times

环球医讯 / 健康研究来源:www.pharmacytimes.com美国 - 英语2026-09-11 01:49:09 - 阅读时长4分钟 - 1594字
本文回顾了2025年11月三项重要的美国药房政策动态:爱荷华州针对药品福利管理公司的监管法案在联邦法院获得独立药房团体支持;药房专业人员疫苗接种获取工作组发布指导原则,旨在扩大药师在疫苗接种中的权限并确保报销平等;特朗普政府推出“最惠国”药品定价模式,试图降低美国药价但引发了对药品可及性和创新投入的担忧。这些政策将影响药房行业的监管、疫苗服务拓展以及药品定价机制。
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2025年11月药房政策更新

独立药房团体支持爱荷华州药品福利管理公司在联邦法院的监管

独立药房行业协会正联合支持爱荷华州近期颁布的旨在监管药品福利管理公司的第383号参议院法案,该法案在联邦法院面临法律挑战。

2025年10月6日,全国社区药房协会、爱荷华州药房协会、美国药剂师协会和独立药房合作社向美国第八巡回上诉法院提交了一份法庭之友书状,支持该州对PBM市场的监管权力。

该法律得到爱荷华州保险专员的支持,但目前被下级法院的禁令阻止。雇主和保险实体对该法案提出质疑,认为该立法被1974年联邦《雇员退休收入保障法》所取代,该法管辖雇员福利计划。药房团体辩称,PBM扮演的是第三方管理者的角色,而非福利计划本身,因此仍应受州监管。

此案的判决结果可能产生超出爱荷华州的影响,因为许多州已提出或颁布了针对PBM商业模式的法规,批评者认为这些模式挤压了独立药房的空间并限制了患者获取药物。第八巡回法院的裁决将有助于厘清在不断发展的药房福利生态系统中州监管权力的范围。

参考文献:独立药房团体支持爱荷华州PBM联邦法院监管。新闻稿。美国药剂师协会。2025年10月6日。访问日期:2025年10月24日。

药房行业共同起草指导原则以简化州疫苗政策中关于药房人员的条款

2025年10月16日,由十多个全国性药房组织组成的联盟——药房疫苗获取工作组发布了一项政策框架,供立法者、监管机构和药房利益相关者参考。

文件强调,药剂师、药房技术人员和实习生是社区疫苗提供的核心支柱,但在许多司法管辖区,他们的权力仍然受限于外部联邦咨询(如CDC或FDA)。该联盟认为,这种关联可能导致法律模糊性、灵活性降低以及州级疫苗提供的延迟,从而阻碍患者及时获得疫苗。

指导原则中的关键建议包括:授权药剂师开具处方、订购和管理所有疫苗,并将管理工作委托给经过适当培训的技术人员或实习生,由药剂师监督。文件还鼓励各州避免在法规中僵化地引用特定疫苗时间表,而是主张基于证据的实践,由药房人员的临床判断来主导。此外,强调资格定义应广泛,年龄限制应取消。

框架的另一个重要方面涉及支付和覆盖范围。作者呼吁报销平等:提供疫苗服务的药剂师应获得与其他医疗保健提供者同等的报酬,当服务符合循证标准时,索赔应免受追溯性拒绝。

参考文献:药房行业联合发布药房人员管理疫苗的州政策指导原则。新闻稿。美国药剂师协会。2025年10月16日。访问日期:2025年10月27日。

最惠国药品政策旨在降低成本,但引发对可及性和创新的担忧

特朗普政府推行针对美国处方药的“最惠国”定价模式,标志着制药政策的一个分水岭时刻。该政策于2025年5月签署,要求美国药品制造商将某些药物的价格与其他发达国家的价格对标,旨在通过“全球参考定价”来遏制美国高昂的药品成本。

同时,政府还提出了广泛的执行工具,包括关税和强大的谈判筹码,早期与辉瑞公司达成了一项标志性协议,使其避免全面关税风险,同时同意接受最惠国式的定价条款。

其影响主要分为两个方面:可及性和创新。在可及性方面,将美国价格与较低的外国价格对齐可以为支付方和患者节省成本。但这引发了对下游后果的担忧,例如供应限制或药物在美国上市延迟。

在创新方面,制药公司认为,美国市场历来承担了更高的价格,部分原因是为了资助早期和高风险的药物开发。将美国的定价压缩至全球平均水平可能会降低有效投资回报,从而可能抑制推出新疗法或投资于某些疾病领域的动力。

最惠国政策模糊的设计可能带来有意义的降价,但也给供应动态和创新轨迹带来了重大的权衡。监管机构如何校准推行、管理制造商的反应以及监测实际影响,将决定该政策是否能在增强可及性的同时保持新疗法的活力。

参考文献:Nowosielski B. 《最惠国药品政策对可及性和药品创新的影响》。Drug Topics。2025年10月10日。访问日期:2025年10月27日。

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