一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的长期研究发现，母亲在怀孕期间服用某些新型抗癫痫药物并不会导致6岁时儿童的神经发育结果变差。该研究已发表在《JAMA Neurology》上。
控制孕期癫痫发作是患有癫痫的女性产前护理的重要部分，但多年来，新型抗癫痫药物对儿童的影响一直未知，”美国国立神经疾病和中风研究所（NINDS）项目主任亚当·哈特曼博士（Adam Hartman, M.D.）表示，“这项研究的一个重要组成部分是将儿童的认知能力与母亲血液中的药物水平相关联。这为未来的工作打开了大门，可能会指导更好的剂量策略。”
在怀孕期间治疗癫痫具有挑战性，因为一些抗癫痫药物，尤其是较老的药物如丙戊酸，已知会导致严重的出生缺陷和认知问题，包括智商较低和自闭症谱系障碍。今天广泛使用的新型抗癫痫药物通常被认为是安全的，但很少有人知道它们是否会影响胎儿暴露后的儿童认知能力。
在这项研究中，研究人员评估了387名6岁儿童的语言能力（其中298名出生于服用抗癫痫药物的母亲）。儿童接受了多种口头能力测试，包括词汇量和将口语单词与图片匹配的能力。结果显示，服用这些药物的母亲的子女与未服用药物的母亲的子女在语言得分上没有差异。大多数妇女在怀孕期间和产后服用的是拉莫三嗪、左乙拉西坦或两者的组合。
“这项研究的意义在于，当你在6岁时评估一个孩子时，测试比在更早年龄（特别是2岁）时要敏感得多。这会对学校表现产生可测量的影响，并且结果更能预测成年后的认知能力，”该研究的共同首席研究员、斯坦福大学神经学教授金福德·米德博士（Kimford Meador, M.D.）表示。
找到孕期最有效和最安全的剂量也是一个挑战，而且风险因抗癫痫药物而异。同一研究团队的先前研究表明，高剂量的左乙拉西坦可能导致2岁和3岁的认知结果较差，以及4岁半时适应功能较差，但所有年龄段的总体结果都是积极的。
“我们需要平衡确保有足够的药物来保护母亲及其发育中的胎儿免受癫痫发作，但又不能过多到会给孩子带来风险，”米德博士说。
研究还发现，在怀孕头12周内使用叶酸与更好的认知和行为结果有关，即使在较高剂量下也是如此。叶酸是一种重要的营养素，可以帮助预防发育中胎儿的大脑和脊柱畸形。这一结果适用于有和没有癫痫的女性。每天4毫克或以上的高剂量叶酸没有不良影响，这与之前研究发现高剂量叶酸的长期风险相矛盾。
该报告是“抗癫痫药物对孕妇和神经发育影响”（MONEAD）研究的一部分，这是一项前瞻性长期研究，旨在观察抗癫痫药物如何影响患有癫痫的孕妇及其从出生到6岁的儿童。该研究由米德博士和匹兹堡大学神经学系主任佩奇·彭内尔博士（Page Pennell, M.D.）领导，在美国20个医疗中心进行。
额外分析显示，抗癫痫药物对母乳喂养没有不良影响。研究人员指出，还需要进行更多研究以了解高剂量叶酸和较少见的抗癫痫药物（包括市场上的新型药物）的风险。
该研究得到了NINDS和尤妮斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发展研究所的支持（U01NS038455和U01NS050659），并属于MONEAD研究（NCT01730170）。
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