PAUSE-URO试验针对择期泌尿外科手术患者，评估了一种直接口服抗凝药（DOAC）的围术期停药与恢复方案。结果显示，该方案参与者的安全性良好。
据德国海德堡大学曼海姆大学医学中心的Nicolas Carl博士介绍：“这些发现为泌尿外科围术期DOAC停药策略提供了首个专科特异性证据，可能为未来指南的制定提供参考。”他在英国伦敦举行的欧洲泌尿外科学会大会上公布了这项具有重大影响的试验结果。
原始PAUSE研究发表于《美国医学会杂志·内科学》，证实了在多种手术中省略肝素桥接的安全性。然而，该研究中泌尿外科手术亚组的主要出血事件发生率约为12%。
单臂PAUSE-URO试验（DRKS00033173）专门聚焦于一个研究机构的480名泌尿外科手术患者。试验方案为，在术后第一天至第10天给予低剂量DOAC，该疗程时间合理但带有一定主观性。
主要终点是临床相关出血事件，主要出血的非劣效性界值设定为低于8%。次要终点包括血栓栓塞事件和死亡率。
患者因非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞、血栓栓塞事件二级预防或其他适应症，正在服用达比加群（3.54%）、利伐沙班（32.08%）、阿哌沙班（55.21%）或依度沙班（9.17%）。所有DOAC均在术前3-5天停用；估算肾小球滤过率低于50毫升/分钟/1.73平方米的达比加群使用者，在术前第5天停药。
术后第1天，开始低剂量DOAC治疗，总疗程为10天：
- 阿哌沙班 2.5毫克
- 达比加群 110毫克
- 利伐沙班 10毫克
- 依度沙班 30毫克
此后，患者恢复其术前的常用DOAC剂量。
患者接受了多种标准的泌尿外科手术，包括：
- 经尿道钬激光前列腺剜除术（27.78%），
- 经尿道膀胱肿瘤切除术（18.59%），
- 前列腺活检（15.81%），
- 机器人辅助根治性前列腺切除术（14.10%），
- 机器人辅助肾部分切除术（8.76%），
- 输尿管镜碎石术（12.39%），以及
- 经皮肾镜取石术（2.56%）。
在意向性治疗分析中，临床相关出血事件（包括膀胱填塞）发生率为4.3%（95% CI，2.8-6.5；P =0.002）。在符合方案分析中，该发生率为4.5%（95% CI，2.8-7.0；P =0.007）。
特别是导致需要修复、再次干预或输血的主要出血事件发生率低于1%。
在血栓栓塞事件中，静脉血栓栓塞发生率为0.2%，急性冠脉综合征发生率为0.2%。无死亡、中风或全身性栓塞事件发生。
Carl博士表示：“PAUSE-URO试验证明，该围术期DOAC管理方案在择期泌尿外科手术中具有良好的安全性，应成为新的标准。”尽管经尿道前列腺切除术并非试验所纳入的手术，但他建议该围术期方案可以适用。他同时指出，该方案并非适用于每一位患者。
值得注意的是，基线估算肾小球滤过率低的患者被排除在试验之外（达比加群使用者低于30毫升/分钟/1.73平方米；其他所有患者低于15毫升/分钟/1.73平方米）。其他排除标准包括正在接受双联抗血小板治疗或维生素K拮抗剂的患者、接受根治性膀胱切除术并进行尿流改道的患者、心脏机械瓣膜患者或存在认知障碍的患者。
参考文献：
Carl N, Dempfle CE, Halber E, et al. 泌尿外科手术中直接口服抗凝药的围术期管理——前瞻性PAUSE-URO试验。2026年EAU大会发表；2026年3月13-16日；英国伦敦。摘要编号P0874。
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