一项近期针对法国医学生和年轻毕业生的大规模队列研究（N = 21,768）发现，68.2%的参与者表现出病理性焦虑。27.7%的参与者表现出高度抑郁症状，23.7%的参与者报告有自杀意念。基于正念的干预对健康有益，对情绪、焦虑和幸福感有积极影响。因此，可以假设这类干预有助于预防医学生的焦虑抑郁症状。
促进医学生压力韧性和同理心的预防计划的实施是法国国家健康战略中包含的优先事项。必须研究基于正念的干预在法国大学中的有效性，以确认并加强其发展。该项目的创新之处在于不同城市的医学院校合作以及长期随访。
本研究的目的是评估正念疗法在预防职业倦怠方面的有效性，并与放松疗法进行比较。
近期研究表明，基于正念的干预对心理健康结果以及压力管理技能和同情心的发展有积极影响。此外，据报道，基于正念的干预在大学生中接受度很高，主要是因为这些方法被视为情绪技能训练，而非心理健康干预。然而，缺乏测试效益维持的长期随访研究。
本研究提出在来自法国不同城市（蒙彼利埃、昂热、克莱蒙费朗、马赛、尼姆、巴黎、圣艾蒂安、斯特拉斯堡、图尔、里昂和图卢兹）的大量四年级和五年级医学生样本中，进行预防性基于正念的干预，并进行为期一年的随访。
主要目标是评估基于正念的压力减轻法（MBSR）（干预组）与渐进性肌肉放松训练（PMRT）（对照组）在预防四年级和五年级医学生职业倦怠（情绪耗竭）方面的一年随访效果。
研究还旨在：
- 评估MBSR与PMRT在预防四年级和五年级医学生职业倦怠方面的六个月（情绪耗竭、去人格化和职业成就感）和一年随访（去人格化和职业成就感）效果；
- 比较干预前后、6个月和12个月随访时的焦虑抑郁症状、自杀意念、药物使用、正念技能、同理心和生活质量；
- 调查方案的依从性和可接受性；
- 根据人格特质调查可接受性和结果。
本研究是一项单盲随机临床试验。总体而言，将有来自11所法国大学的612名学生被纳入并随机分配到两组：
- MBSR组，将受益于结构化的8周小组正念减压项目；
- PMRT组，将受益于基于结构化的8周小组渐进性肌肉放松训练项目。
参与者将在四个时间点进行评估：干预前（8周内）、项目结束后的当月、项目完成后的6个月和12个月（±1个月）。所有随访访问均可远程进行。评估者将对治疗分配保持盲态（单盲）。
将在30名学生中进行一项可选的定性研究，在第一次随访访问期间评估参与放松和冥想项目的主观体验。
MBSR与PMRT预期带来的好处包括：增强管理负面情绪和心理困扰的心理资源，降低抑郁风险，提高同理心。展望是改善关于MBSR对学生心理健康促进效果的最新研究，并帮助开发年轻人和学生的生命技能项目，正如国家卫生总局所建议的。此类项目推广低成本、安全、基于证据的非药物干预措施，用于心理困扰。
纳入标准：
- 正在就读四年级或五年级医学课程
- 已签署知情同意书
- 能够参加所有计划的随访并遵守所有试验程序
排除标准：
- 根据DSM-5标准，目前患有抑郁发作
- 根据DSM-5标准，目前患有恐慌症
- 怀孕
- 与其他协议相关的排除期
- 未加入法国国家社会保险系统
- 参与临床试验的年度补偿已达到4500欧元
- 受法律保护（监护或保佐）
- 被剥夺自由（由司法或行政决定）
- 计划在该地区以外停留较长时间，无法遵守随访计划
- 对于巴黎学生：参与由Cloé Brami组织的选修课"Pleine conscience et médecine"
- 对于图尔学生：参与医学院组织的冥想选修课
- 对于斯特拉斯堡学生：参与由Pr Bloch组织的冥想选修课
试验设计：
- 主要目的：预防
- 分配方式：随机
- 干预模型：平行分配
- 盲法：双盲
试验组描述：
- 基于正念的压力减轻法（MBSR）- 试验组：306名参与者将被随机分配到MBSR项目，包括8个每周2.5小时的课程。此外，他们每天将进行30分钟的家庭练习。为避免忘记技巧和加强动机，干预后六个月将提供一次MBSR回顾课程。所有课程均可通过视频会议远程进行。
- 渐进性肌肉放松训练（PMRT）- 活性对照组：306名参与者将被随机分配到放松项目，包括8个每周2.5小时的课程。此外，他们每天将进行30分钟的家庭练习。为避免忘记技巧和加强动机，干预后六个月将提供一次放松回顾课程。所有课程均可通过视频会议远程进行。
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