不同于司美格鲁肽(semaglutide)和替西帕肽(tirzepatide),MariTide可能只需每月注射一次。© myskin via Shutterstock
使用Ozempic或其他减肥药物可能会令人感到不便,因为用户通常需要每周自行注射一次。然而,在最新发布的临床试验数据中,安进(Amgen)公司的每月一次实验性药物MariTide表现得与现有的重磅GLP-1类药物——司美格鲁肽和替西帕肽一样好,甚至更好。
接受MariTide治疗的人群体重减轻幅度始终高于安慰剂组,其中一些人在一年时间内减掉了多达20%的基线体重。安进公司正推进MariTide进入三期临床试验,为下一代肥胖症药物的竞争奠定了基础。本周,安进公司在年度美国糖尿病协会会议上公布了其二期临床试验的完整结果,这些结果也发表在《新英格兰医学杂志》上。
Ozempic或许也能对抗痴呆症
就像之前的司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy)以及替西帕肽(Zepbound和Mounjaro),MariTide模拟了GLP-1,这是一种对调节我们的饥饿感和血糖水平至关重要的激素。但这种可注射药物有一些新招数。该药物还携带一种针对GIP的分子,GIP是另一种与饥饿相关的重要激素。有趣的是,替西帕肽模拟GIP,而MariTide则抑制它(这表明GIP在控制体重中的作用相当复杂)。这种实验性药物还含有一种实验室制造的抗体,旨在使其在我们的系统中长时间停留,因此它的设计是每月或每两个月注射一次,相比司美格鲁肽和替西帕肽所需的每周注射。
二期临床试验涉及近600名成年人,其中一些人患有2型糖尿病,另一些人仅患有肥胖症。在仅患肥胖症的人群中,人们在52周的时间内平均减掉了多达20%的体重(安慰剂组平均减重2.6%)。患有2型糖尿病的人群平均减重高达17%。尽管目前尚无法直接比较,但这些结果与最新GLP-1药物的临床试验数据相当。而且由于参与者在研究结束时仍在继续减重,因此MariTide的典型减重效果可能会更高。
“MariTide在二期临床试验中表现出了强劲的疗效,包括持续52周无平台期的体重减轻,以及心血管代谢风险因素的显著改善,这代表了肥胖症领域的重大进步,”安进公司研发执行副总裁Jay Bradner在一份公司声明中表示。
然而,MariTide并非尽善尽美。例如,在某些使用MariTide的人群中,呕吐率要高得多,这很可能导致更多人在研究结束前退出试验。但一些数据表明,这种副作用可以通过逐渐增加剂量来缓解,类似于现有GLP-1药物的管理方式。
最佳的肥胖症药物尚未问世
安进将在其针对肥胖症和2型糖尿病患者的三期临床试验中全面测试这种分阶段递增剂量策略,这项为期72周的试验已经开始招募参与者。该公司还计划启动针对心血管疾病、睡眠呼吸暂停和心力衰竭的三期临床试验。但在开发更有效或更实用的肥胖症治疗方法的竞赛中,安进远非孤军奋战。还有数十种其他候选药物正在研发中,每种药物都有可能比今天的药物更具优势,例如可通过口服药丸使用,或者不会引发GLP-1类药物常见的胃肠道副作用。
当然,并非所有这些实验性药物都能成功,但似乎很快司美格鲁肽和替西帕肽将不再是肥胖人群的唯一选择。
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