一项新型临床试验正式启动,旨在验证指尖采血检测能否在症状出现前辅助诊断阿尔茨海默病。专家期望开发出廉价简便的血液检测方法,以替代当前侵入式诊断手段。
目前,阿尔茨海默病的确诊必须通过专业脑部扫描或腰椎穿刺获取脑脊液样本。血液检测则更具可及性,可在全科诊所完成,且快速经济。
本试验由非营利医学研究组织LifeArc与全球阿尔茨海默病平台基金会(Gap)主导,获得英国痴呆症研究所(UKDRI)支持。该检测将筛查三种已知与阿尔茨海默病相关的蛋白质,并与标准检测结果进行比对。
全球已有883名受试者加入此项需1000人的研究,包括来自英国、美国和加拿大的参与者。受试者涵盖无认知障碍人群、轻度认知障碍患者及轻中度阿尔茨海默病患者。
研究人员将分析血液中磷酸化tau 217蛋白(pTau217)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和神经丝轻链多肽(NfL)等生物标志物。LifeArc战略与运营总监吉奥瓦娜·拉利博士表示:"过去五年,血液生物标志物识别高危人群的研究取得重大进展。开发更廉价、可规模化且易获取的检测技术,对抗击这种毁灭性疾病至关重要。我们致力于通过新检测和疗法改善患者生活,指尖血检有望让更多患者获得正在研发的早期干预药物。"
英国痴呆症研究所生物标志物工厂首席研究员亨里克·泽特伯格教授指出:"本研究在规模和范围上具有独特性,30%志愿者来自代表性不足群体。重要的是,结果将与当前金标准诊断技术对照。若成功,这种微创且经济有效的诊断方法将彻底改变该领域,并为所有神经退行性疾病的诊断改进铺平道路。"
伦敦全科医生迈克尔·桑德伯格博士因目睹母亲阿琳受阿尔茨海默病困扰而参与检测,他表示:"看到Bio-Hermes-002试验时我非常兴奋,检测结果阴性带来巨大慰藉。若能通过筛查预判痴呆发展,避免昂贵扫描和腰椎穿刺,对释放新疗法潜力至关重要。"
Gap基金会主席约翰·德怀尔强调:"简单血液检测有望通过及时诊断惠及更多人群,包括医疗资源匮乏地区。"
该试验预计于2028年完成。
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