Xocova(恩赛特韦)基于令人鼓舞的试验结果,已获日本批准用于预防新冠。图片来源:The Yomiuri Shimbun via AP Images/Alamy
根据今天发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果,一种抗病毒药片首次被证明可以在家中接触SARS-CoV-2病毒的人群中预防新冠感染。
这种药物可能为那些仍然面临病毒真实危险的人群提供生命线,例如护理院居民或接受免疫抑制药物治疗的器官移植接受者。
这一进展出现在新冠疫情高峰数年后,因此其实际影响可能只波及一小部分人群。尽管如此,夏洛茨维尔弗吉尼亚大学医学院的临床病毒学家、该研究合著者弗雷德里克·海登(Frederick Hayden)表示:"作为一名78岁且有合并症的老人,如果我已知接触了感染者,我肯定会使用这种药物。"
抗病毒解药
这种名为恩赛特韦(ensitrelvir)的药物由日本制药公司盐野义(Shionogi)生产。它阻断冠状病毒复制所需的酶,作用目标与辉瑞抗病毒药物Paxlovid的两种活性成分之一相同。然而,Paxlovid中的成分奈玛特韦(nirmatrelvir)在试验中未能预防家庭感染,而恩赛特韦却成功了。
在2023年6月至2024年9月进行的一项针对2000多名家庭接触者的国际研究中,与服用安慰剂的9%人群相比,仅约3%在室友出现症状后72小时内接受恩赛特韦五天疗程的人自己也出现了症状。恩赛特韦组的病毒传播率也较低:接受该药物的人群中,确诊感染(无论是否有症状)的比例仅为14.0%,而服用安慰剂的人群为21.5%。
该疗法总体上被证明具有良好的耐受性,没有Paxlovid常见的味觉相关副作用,毒性总体上与安慰剂相似。
基于这些试验数据,日本卫生部于3月批准将商品名为Xocova的恩赛特韦用于暴露后预防。美国、欧洲和其他地区的监管机构正在考虑是否效仿,预计美国将在下个月左右做出决定。
久寻的成功
恩赛特韦的成功出现在一个充满反复挫折的领域。Paxlovid是最接近证明暴露后保护效果的药物,在家庭预防试验中将感染率降低了约30%,但效果未达到统计学显著性。
其他抗病毒药物和潜在预防药物也同样未能成功,而曾经在密切接触后能有效预防感染的抗体输注最终也表现不佳,因为奥密克戎变体及其后代逐一绕过了它们。
恩赛特韦填补了这一空白。然而,如今大多数人已经通过疫苗接种或既往感染建立了对冠状病毒的免疫力,且目前流行的变体往往导致较轻的疾病,临床医生仍在争论究竟谁应该排队使用这种预防性药物。
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