【新冠疫苗待更新】美国食品药品监督管理局（FDA）外部疫苗顾问计划于周四召开会议，推荐疫苗制造商应针对2026-2027年产品采用哪种新冠病毒株，与此同时，该国的疫苗基础设施仍处于变动状态。
疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）将投票表决是否推荐XFG变体作为更新配方中的首选毒株。该委员会还将讨论可能需要针对JN.1家族以外的变体开发新冠疫苗的情况。
现状：此次会议恰逢两位对信使RNA新冠疫苗最激烈的批评者离开FDA几周之后。前FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）和他的首席疫苗官员维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）去年推动将疫苗的标签适应症缩小至仅适用于65岁以上成年人以及至少有一种基础疾病且面临严重疾病高风险的较年轻人群。
马卡里和普拉萨德还提出了一项新冠疫苗框架，建议制造商在基于不同病毒株获得FDA批准更新配方前，应进行随机对照试验——他们认为这种方法将推动企业生成更多数据，证明疫苗在健康人群中的安全性和有效性。
这种方法的未来仍有待观察。该框架从未正式确定，FDA也尚未如预期在今年更新其关于行业新冠疫苗开发的草案指南。据报道，FDA和疾病控制与预防中心（CDC）今年阻止了展示疫苗有效性的研究的发布。
人员变动：该咨询委员会将在人员不齐的情况下召开会议。芝加哥医学院院长阿坎沙·查特吉（Archana Chatterjee）最近担任委员会主席，但已向《处方脉搏》（Prescription Pulse）确认她已"退出"该委员会。她没有回应关于退出原因的询问。
尽管如此，本周参与的常任和临时投票成员代表了知名的公共卫生专家。爱荷华大学冠状病毒研究员斯坦利·珀尔曼（Stanley Perlman）将担任委员会代理主席。
前委员会成员保罗·奥菲特（Paul Offit）称当前的成员名单是"我信任的专家团队"。
"我担心的是他们向谁汇报工作，"这位费城儿童医院的儿科医生补充道，他也是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的公开批评者。
【周三特辑】欢迎回到《处方脉搏》。这是一个短暂的工作周——除了VRBPAC会议，我们还应关注什么？
请将新闻线索发送给David Lim（davidalim@politico.com，@davidalim或Signal上davidalim.49）和Lauren Gardner（lauren.gardner@politico.com，@Gardner_LM或Signal上gardnerlm.01）。
【机构动态】
【PREP法案争议】卫生与公众服务部（HHS）上周五晚发布的文件中包含由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪签署的声明，为汉坦病毒实验疗法提供责任保护，此举引发了他"让美国重归健康"（Make America Healthy Again，MAHA）支持者中部分人的社交媒体强烈反对。
根据《公共卫生准备与应急预备法》（Public Readiness and Emergency Preparedness Act，PREP法案）——这是一项由乔治·W·布什（George W. Bush）总统时期制定的法律，为在公共卫生紧急情况下部署的医疗产品提供责任豁免——该声明仅提到了富士胶片（Fujifilms）生产的口服抗病毒药物法匹拉韦（favipiravir），该药物在日本被批准作为紧急流感治疗药物。该保护措施有效期至7月18日。
卫生与公众服务部未回应有关声明时机或法匹拉韦剂量是否正运往美国的问题。
肯尼迪周五在X平台发文称："此举有助于消除研究和应对工作的障碍，同时我们继续监测与南大西洋邮轮相关的近期疫情爆发。""HHS认真对待这一情况，并将继续努力保护公共健康，支持潜在治疗和对策的安全开发。"
反应：MAHA支持者中药企关注部分的反应各不相同。
德尔·比格特里（Del Bigtree）——肯尼迪总统竞选期间的发言人——在回复肯尼迪的帖子时，回忆了"许多鼓舞人心的战略讨论"。"为一种在70亿人口中仅导致3人死亡的病毒向企业利益提供责任保护，并非其中之一，"他补充道。
前CDC疫苗顾问罗伯特·马龙（Robert Malone）在Substack文章中为肯尼迪的举措辩护，并批评了MAHA运动。"肯尼迪不需要我们这边对他的这种愤怒，"他写道。
然而，肯尼迪在另一条X帖子中回应了他所称的"网络恐惧制造者"：HHS"既捍卫公共健康，也支持医疗自由——仅此而已。"
【行业情报】
【礼来收购疫苗制造商】礼来公司（Eli Lilly）周二表示，已达成协议收购三家疫苗公司——Curevo、LimmaTech Biologics和Vaccine Company，以扩大其传染病产品组合。这些公司分别正在开发针对带状疱疹、一种对抗生素产生更强耐药性的金黄色葡萄球菌类似细菌以及爱泼斯坦-巴尔病毒的疫苗。
《处方脉搏》读者可能记得，前生物制品评价与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任彼得·马克斯（Peter Marks）现在负责礼来的传染病工作。
慢性疾病声明："这些收购反映了我们有意从源头预防疾病，而非治疗其后果的战略，"这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司首席科学与产品官丹尼尔·斯科夫龙斯基（Daniel Skovronsky）在一份声明中表示。"数十年的证据现已将常见感染与可能在数年后出现的疾病联系起来，包括神经系统疾病、癌症和不孕症。"
【全球药讯】
【新型埃博拉检测】一家德国医疗技术公司将在"未来几周"向刚果民主共和国迅速恶化的罕见埃博拉病毒疫情提供新型检测，一位发言人告诉我们的POLITICO欧洲同事。
Altona Diagnostics周二表示，为应对这场危机——世界卫生组织已于5月18日宣布其为全球公共卫生紧急事件——该公司"今天决定开发一种额外的产品"专门用于邦迪布焦病毒（Bundibugyo）。
该公司在一份声明中称："这将使受影响地区在未来几周内获得更多可靠的检测。"
Altona生产非洲疾病控制与预防中心推荐的四种邦迪布焦病毒检测中的两种。这些产品设计用于检测包括埃博拉在内的丝状病毒（filoviruses）病原体家族。
国际救援委员会（International Rescue Committee）——一家全球援助非营利组织——周二警告称，疫情发展速度已超过应对能力，在刚果和乌干达有超过900例疑似病例和223例确诊病例。目前没有批准用于邦迪布焦病毒的治疗方法，虽然世卫组织正在研究可能有效的实验性药物和疫苗，但这些产品可能需要数月才能面世。
【药企人事变动】
阿尼尔·桑德胡（Aneel Sandhu）现为FDA检查与调查办公室内生物制品检查办公室副主任。她此前曾代理此职务。
【文件柜】
根据5月10日至16日FDA公开日历披露，医疗器械与放射健康中心主任米歇尔·塔弗（Michelle Tarver）最近与包括苹果、艾伯维、美敦力、Formation Bio和飞利浦在内的多家公司会面。
【推荐阅读】
《华盛顿邮报》的Rick Maese和Elizabeth Dwoskin探讨了参加"增强型奥运会"（Enhanced Games）的运动员如何使用补充剂和药物追求运动记录。
萨拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）——即将退休的佛罗里达州众议员尼尔·邓恩（Neal Dunn）的前幕僚长——将前往CGCN，POLITICO的Amanda Chu报道。
由牛津团队开发的一种实验性埃博拉疫苗即将进入临床试验生产阶段，Bloomberg的Ashleigh Furlong和Janice Kew报道。
【全文结束】
