一项声称名为OsteoStrong的流行锻炼计划可以帮助增强绝经后妇女的骨骼强度的研究受到了科学家们的批评,有些人认为该研究根本不应该发表。
这项研究于今年二月被《临床内分泌学与代谢杂志》(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, JCEM)接受发表,当时被该锻炼计划背后的国际特许经营公司誉为“开创性”的研究。
该公司在当时的新闻稿中表示:“这项研究被一家享有盛誉的同行评审医学期刊JCEM接受发表,是验证OsteoStrong作为科学支持的骨质疏松症管理方案的重要一步。”
然而,这项研究随后引起了国际上的批评,对其设计、数据分析和结论提出了质疑。
迪肯大学从事运动与衰老研究的Robin Daly表示:“我们真的质疑编辑是如何让这篇论文通过同行评审过程的。它有太多的缺陷和漏洞。”
声称“数据不支持”
该研究考察了OsteoStrong计划的有效性,该计划被描述为“一种增强骨骼的系统,使用四种设备,每周进行10分钟的低冲击高强度成骨负荷锻炼”。研究将147名绝经后患有骨质疏松症的妇女分为两组,一组进行该计划,另一组则不进行。进行锻炼计划的一组进一步分为两组,一组服用骨强化药物,另一组则不服用。
在为期12个月的试验开始和结束时,对骨强度进行了测量。
研究声称,进行OsteoStrong锻炼的女性(与未进行锻炼的女性相比)骨密度有所提高,并且在同时服用药物的参与者中,该锻炼计划增强了药物的效果。
研究人员写道:“这是第一项明确证明OsteoStrong计划益处的研究。”
但是,批评者表达了众多担忧,包括临床试验没有明确的统计计划,未能减少偏倚风险,没有伦理批准,也没有在线注册以确保透明度。
根据Daly教授的说法,“研究的主张完全误导人。它们不受数据支持。”
他说,研究的设计及其结果分析方式使得很难得出任何结论。
“整篇论文非常难以解读。你无法声称这是一个有效的计划。”
Daly教授和滑铁卢大学的骨研究者Lora Giangregorio向期刊编辑致信,要求撤回该研究。
Giangregorio教授担心,该研究结果的宣传会导致人们对该OsteoStrong计划做出不明智的决定。
她说:“他们呈现统计数据的方式实际上毫无意义。研究中的主张并不合适。”
其他专家也对研究未能遵守正常的临床试验标准和指南表示担忧。他们担心该临床试验未注册,这有助于使研究更加透明并防止发表偏倚。此外,该研究还缺乏适当的伦理批准,并且可能存在“未披露的利益冲突”,Daly教授补充道。
今年三月,加拿大骨质疏松症协会对这项研究和OsteoStrong计划的证据基础表示关切。在一份由Giangregorio教授共同撰写的声明中,该组织表示:
“……加拿大骨质疏松症协会不能基于现有研究支持其用于骨折预防的建议。”
悉尼大学肌肉骨骼健康研究所所长Chris Maher同意对该研究的担忧。
“这项研究是有缺陷的,没有提供关于OsteoStrong效果的可信证据。”Maher教授说。
他特别指出该研究缺乏注册和伦理许可。
“因此,它不符合赫尔辛基宣言,所以在医学科学上没有地位,根本不应该发表。”
悉尼大学研究运动影响的老年病学家Maria Fiatarone Singh也对该研究持高度批评态度。
她在电子邮件中评论道:“我认为它太有缺陷了,无法得出任何结论。令人震惊的是,编辑允许这种文章在同行评审的期刊上发表,它确实应该被撤回并至少重新分析。”
“合理的”机制
墨尔本阿尔弗雷德医院的内分泌学家和骨病专家Shoshana Sztal-Mazer表示,OsteoStrong背后的原则是“合理的”。
该公司表示,其系统依赖于“成骨负荷”,即施加在骨骼上的力刺激骨骼生长更强。
“从生理学上讲,这是有道理的。”Sztal-Mazer博士说。
但她也同意对该研究的担忧。
“看起来它并没有严格进行。这项研究没有达到我们通常期望在该期刊上阅读的标准。”
据批评者称,该研究的主要偏倚来源之一是允许患者选择自己所在的组别,Fiatarone Singh教授说。
“众所周知,选择锻炼的人比久坐的人或在有机会选择非锻炼对照条件时选择该条件的人更健康,患疾病的风险更低。”
为什么建立强健骨骼需要尽早开始
我们在谈论健康骨骼以及如何尽可能长时间保持骨骼健康时咨询了专家。
美国内分泌学会(Endocrine Society)在提供给ABC的一份声明中表示:“我们认识到在线接受的手稿在研究设计和分析方面的不足。经过详细的编辑评估,我们确认需要进行重大修改。”
声明补充说,该研究的作者正在提交修正后的论文版本。
OsteoStrong被要求发表评论,但并未具体回应加拿大骨质疏松症协会及其他人的关切。
相反,OsteoStrong澳大利亚公司的总经理Perry Eckert提到了最近由该公司部分赞助的一项未发表的研究。
据Eckert先生说,该研究显示38名绝经后患有骨质疏松症的女性的骨密度和整体力量有“显著改善”。
锻炼能否增加骨密度?
健康骨骼澳大利亚认可锻炼是减少老年人骨丢失的重要组成部分。
但大多数关于锻炼计划以增强骨骼的小型试验与研究药物的试验相比规模较小,因此关于锻炼的证据不如药物那么强。
大多数接受ABC采访的专家目前不相信锻炼可以逆转绝经后妇女发生的骨密度损失,尽管它可以减缓损失的速度。
什么是骨密度,如何测试?
骨密度测试可以诊断骨质疏松症。它是如何工作的?
尽管有更多证据支持使用药物来增加骨密度,但Sztal-Mazer博士仍会开具锻炼处方,以帮助延缓这一年龄段的骨丢失。
“锻炼是骨质疏松症和一般健康骨骼综合护理的重要组成部分。”
除了对骨密度的影响外,适当的锻炼——加上足够的维生素D、钙和其他营养素——在预防骨折方面起着关键作用,Sztal-Mazer博士说。
锻炼还可以增强力量和平衡,从而也有助于预防跌倒,这是脆弱性骨折的主要原因。
但Sztal-Mazer博士提醒说,物理治疗师和运动生理学家用来管理骨质疏松症的锻炼指南建议所需的时间投入远大于OsteoStrong提出的每周10分钟。
“因此,如果有人提出每周10分钟的快速解决方案,它确实需要通过严格的研究所证明。”
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