肺癌是美国癌症死亡的“头号杀手”，但早期确诊的患者5年生存率可达80%，晚期却骤降至15%——早筛早诊是挽救生命的关键。2026年2月9日，法国医疗AI公司Median Technologies传来重磅消息：其研发的eyonis® LCS获得美国FDA 510(k)许可，成为全球首款专门针对肺癌筛查的端到端AI驱动医疗设备。这款由公司创始人兼CEO弗雷德里克·布拉格主导推进的系统，通过严格临床验证，将AI辅助诊断的精准度推到了新高度，为肺癌防治打开了“早发现”的新大门。
首款端到端AI肺癌筛查设备：把“早发现”做到极致
eyonis® LCS的核心是用AI解决肺癌筛查的两大痛点——漏诊和过度诊断。它通过分析低剂量CT（LDCT）影像，同时完成肺实质结节的检测与表征：不仅能找出可疑结节，还能判断其良恶性特征，这是传统AI工具难以实现的“全流程覆盖”。更关键的是它的性能数据：
- 敏感性93.3%： 意味着100个真正患肺癌的患者中，系统能准确识别出93个，大幅降低漏诊风险；
- 特异性92.4%： 100个健康人中，92个会被正确判定为“无癌”，避免过度恐慌；
- 阴性预测值99.9%： 若系统判定“无肺癌”，实际患病概率不足0.1%，给患者吃下定心丸。
这款系统并非“孤立工具”——它能直接接入医院的影像存档与通信系统（PACS），放射科医生无需额外学习就能使用。FDA批准后，它将覆盖美国约1450万符合筛查条件的高风险人群（50-80岁、20包年吸烟史），预计每年可避免数十万例晚期诊断。此外，Median Technologies已规划将技术扩展至肝癌、胰腺癌等领域，并计划2026年第二季度取得欧盟CE认证，让欧洲患者也能用上这款AI工具。
AI如何改变肺癌筛查？效率、疗效、经济账都算清了
对于临床医生来说，eyonis® LCS最直接的价值是把“重复劳动”交给AI，把“决策”留给医生。它的标准化工作流程让放射科医生告别“大海捞针”：系统自动标注可疑结节、生成优先级报告，将原本约10分钟的阅片时间缩短至6分钟（减少40%）。美国某医院的试点数据最具说服力：
- 使用系统后，早期肺癌检出率从68%提升至82%——更多患者能在癌细胞未扩散时接受治疗；
- 假阳性召回率降低65%——以前10个被误判的“可疑病例”，现在仅需召回3-4个，减少了患者的焦虑和不必要检查。
对医院而言，这款AI工具还能“赚钱”。依托美国医保的CPT编码0721T/0722T和APC 1508报销框架，医疗机构单次筛查可获得601-700美元的医保支付，刚好覆盖设备使用和医生人力成本，形成“用技术赚技术钱”的可持续模式。
但AI并非“万能”：它依赖高质量的LDCT影像输入，若CT片模糊，系统也无法准确分析；目前仅适用于特定年龄段与吸烟史人群，非吸烟者及年轻患者的适用性仍需大规模真实世界研究验证。未来，Median Technologies计划扩展研究范围，让AI覆盖更多需要筛查的人群。
AI肺癌筛查到底准不准？看懂这三个指标就明白了
很多人疑惑：“AI看CT片，比医生还准吗？”其实AI的优势在于**“精准+稳定”**——它通过深度学习分析了数十万张肺癌患者的CT影像，能记住每一种恶性结节的特征（如毛刺征、分叶征），甚至能捕捉到人类肉眼看不到的5mm以下微小结节。要判断它准不准，只需看懂三个核心指标：
- 敏感性93.3%： 代表AI识别真正肺癌患者的能力，漏诊率仅6.7%，远低于传统人工阅片的漏诊率（约15%）；
- 特异性92.4%： 体现AI区分健康人群的精准度，不会把“没病”误判为“有病”；
- 阴性预测值99.9%： 最让人放心的指标——若AI判定“无癌”，实际患病概率不足0.1%，几乎可以彻底安心。
还有人担心辐射：筛查用的低剂量CT（LDCT），辐射剂量仅为常规CT的1/5，相当于拍几次胸片的剂量，每1-2年做一次完全安全。对偏远地区患者而言，AI更像“远程专家”：无论在乡镇医院还是三甲医院，只要有高质量LDCT片，AI就能给出和顶尖专家一致的判断，解决了“医疗资源不均衡”的问题。
eyonis® LCS的获批，是“AI辅助医生”的里程碑——它用技术平衡了肺癌筛查的“早”与“准”，也为AI医疗找到了“临床有用、经济可行”的落地路径。但我们需清醒认识到：AI仍需与医生经验结合，需高质量影像输入，也需更广泛的人群验证。未来，随着多癌种适应症扩展，AI或许能让“癌症早筛”从“奢侈品”变成“日用品”——但这一切，都需要技术进步与临床实践的共同推进。
对患者而言，这个消息最实在的意义是：以后做肺癌筛查，不用再怕“漏诊”或“误判”；对医生而言，终于有了“得力助手”，能把更多时间花在需要决策的患者身上。这，就是AI医疗最动人的地方——用技术，让生命更有底气。
