地尼白介素Denileukin diftitox

更新时间：2025-05-27 22:52:19

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组DNA源性细胞毒性融合蛋白）。
• 来源与性状
  地尼白介素由白喉毒素片段A/B（Met1-His388）与人白介素-2（IL-2，Ala1-Thr133）通过基因重组技术融合而成，分子量58kD，呈无菌冷冻溶液形式。该药通过大肠埃希氏菌表达系统生产，但生产过程易形成蛋白质聚集物，需经变性和再折叠纯化。
• 管理级别
  Rx-C（管制处方药），因其含有白喉毒素成分，具有细胞毒性，且可能诱发严重不良反应（如血管渗漏综合征），需严格管控使用。
• 临床价值
  精准干预药（P），靶向表达IL-2受体（CD25）的肿瘤细胞，适用于特定淋巴瘤亚型的精准治疗。

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二、核心功效与临床应用

• 适应症
  1. 难治性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）：针对CD25阳性肿瘤细胞，通过白喉毒素诱导细胞凋亡。
  2. 其他研究性应用：部分临床试验探索其在其他CD25阳性恶性肿瘤（如外周T细胞淋巴瘤）中的潜力。

• 作用机制
  融合蛋白通过IL-2受体靶向结合肿瘤细胞，白喉毒素片段抑制蛋白质合成，导致细胞死亡。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 全身反应：发热、寒战、乏力、流感样症状；
  2. 心血管系统：低血压、心动过速、血栓事件；
  3. 消化系统：恶心、呕吐、腹泻；
  4. 血液学毒性：血小板减少、贫血、白细胞减少；
  5. 严重风险：血管渗漏综合征（VLS）、急性超敏反应。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对白喉毒素或IL-2成分过敏者、妊娠期女性；
  2. 相对禁忌：严重心血管疾病、活动性感染、肝肾功能不全；
  3. 监测要求：治疗期间需密切监测血压、血常规及肝肾功能。

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重要提示：地尼白介素需在血液肿瘤专科医师指导下使用，治疗前需评估CD25表达状态。若出现呼吸困难、严重低血压或水肿，应立即停药并急救处理。

参考文献

（注：依据权威文献及药品监管信息综合整理，具体用药请遵循最新版说明书及临床指南。）