塞利尼索Selinexor

更新时间：2025-05-27 22:55:07

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子靶向抗癌药物，选择性核输出抑制剂）
• 来源与性状
  塞利尼索由美国德琪医药研发，为蓝色双凸圆形薄膜衣片，规格20mg，口服给药。其作用机制通过特异性抑制核输出蛋白XPO1，使肿瘤抑制蛋白滞留于细胞核内，恢复抗肿瘤活性，诱导癌细胞凋亡。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为新型靶向药物，需严格遵循临床适应症及剂量规范，但未纳入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）。适用于既往接受过至少两种系统治疗且对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，为晚期耐药病例提供关键治疗选择。

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二、核心功效与临床应用

1. 多发性骨髓瘤

   • 联合地塞米松或硼替佐米，用于至少四次治疗失败且对多种药物耐药的RRMM患者。临床研究显示总缓解率21%，中位生存期8.6个月。

2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

   • 单药或联合方案用于复发/难治性病例，总缓解率39%，首次缓解中位时间8.1周。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血液学毒性：血小板减少（中位发生时间22天）、中性粒细胞减少（增加感染风险）、贫血。需定期监测血常规，必要时输注血小板或调整剂量。
  • 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻（发生率较高）。建议联用5-HT3拮抗剂等预防性止吐。
  • 其他：低钠血症、乏力、发热、头痛、皮疹。

• 禁忌与风险

  • 对塞利尼索过敏者禁用。
  • 需在血液肿瘤专科医师指导下使用，治疗前评估肝肾功能及电解质水平。
  • 避免与强效CYP3A4抑制剂联用，以防药物相互作用。
  • 妊娠及哺乳期禁用，育龄患者需采取有效避孕措施。

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重要提示
塞利尼索的临床应用需基于严格的多学科评估，患者须定期接受血液学及影像学监测以评估疗效及毒性。具体治疗方案应遵循个体化原则，由肿瘤专科医生制定。