罗米地新Romidepsin

更新时间：2025-05-27 22:52:53

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药）。
• 来源与性状
  罗米地新（Romidepsin）是一种由微生物代谢产物衍生的环状四肽化合物，通过化学合成制备。其分子结构含有一个独特的双硫键，通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）活性，调控基因表达。该药于2009年获美国FDA批准，主要用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤。
• 管理级别
  Rx-C2.1（第一类精神药品），因其属于高活性抗肿瘤药物，需严格管控使用剂量及疗程，以防止滥用或误用导致严重不良反应。
• 临床价值
  替代药（A），适用于传统化疗方案无效或复发的T细胞淋巴瘤患者，通过表观遗传调控机制精准干预肿瘤细胞增殖。目前未被列为首选药，因疗效局限于特定亚型且需密切监测毒性。

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二、核心功效与临床应用

1. 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
   用于至少一次全身治疗失败后的成人患者，客观缓解率（ORR）约25%-38%，中位缓解持续期6-12个月。
2. 皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）
   对蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征患者有效，ORR可达34%，部分患者可达完全缓解。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血液系统毒性：≥3级血小板减少（41%）、中性粒细胞减少（32%）、贫血（18%）。
  • 感染风险：因淋巴细胞减少，机会性感染（如肺炎、败血症）发生率升高。
  • 心脏毒性：QT间期延长（需基线及治疗期心电图监测）、非特异性ST-T改变。
  • 胃肠道反应：恶心（39%）、呕吐（20%）、腹泻（17%）。
  • 代谢异常：低钾血症（25%）、低镁血症（15%）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对罗米地新或辅料过敏；先天性长QT综合征；未控制的心律失常。
  • 相对禁忌：肝功能异常（Child-Pugh B/C需减量）；同时使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加毒性。
  • 特殊警示：治疗前需确认电解质水平（钾、镁、钙），避免与致QT延长药物联用。

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重要提示

罗米地新的使用需在肿瘤专科医生指导下进行，治疗期间需定期监测血常规、心电图及电解质。患者若出现胸痛、晕厥或严重感染症状，需立即就医。本文信息基于现有临床研究，具体治疗方案请遵循最新诊疗指南。