协和麒麟与Kura Oncology启动日本二期注册导向性试验:Ziftomenib用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病
协和麒麟与Kura Oncology宣布在日本启动ziftomenib(一种口服menin抑制剂)的二期注册性临床试验,用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病。该试验代表了为日本患者提供新治疗选择的重要进展,计划在试验完成后提交监管审批。ziftomenib已获FDA批准用于美国患者,商品名为KOMZIFTI。该药物显示出良好的疗效和安全性特征,有望为NPM1突变AML患者提供重要治疗选择,解决这一影响约30%AML患者的未满足医疗需求,同时其分化综合征等潜在风险也已在安全性信息中得到详细说明。
2026-05-09 00:55:30创新药物