FDA授予Ifinatamab Deruxtecan在经治广泛期小细胞肺癌中的优先审查资格
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受并授予ifinatamab deruxtecan(伊非那他单抗德鲁克替康)针对经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的生物制品许可申请优先审查资格,如获批准,该药物将成为此适应症领域首个针对B7-H3的DXd抗体药物偶联物。该申请由第一三共和默克联合提交,基于IDeate-Lung01二期临床试验数据,同时得到IDeate-PanTumor01一期/二期试验支持,FDA目标审批日期为2026年10月10日。小细胞肺癌是侵袭性最强的胸部恶性肿瘤之一,铂类化疗后治疗选择有限,而B7-H3作为一种在多种肿瘤中过度表达的跨膜蛋白,高表达与不良预后相关,目前尚无获批的针对B7-H3的癌症治疗药物,该药物有望为患者提供新的治疗选择。

