环球医讯

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将放弃实施数十年的新药审批需两项严格研究的要求，改为通常只需一项研究即可批准新药和其他新型健康产品。这一政策调整旨在简化行政程序并加速新药上市，反映了药物研究日益精确和科学的现代进展。FDA专员马蒂·马卡里博士和高级副手维奈·普拉萨德博士表示，过度依赖两项试验已不再合理，2026年已有更强大的替代方法可以确保产品有效。前FDA药物中心主任珍妮特·伍德科克博士认为这一改变合理，反映了FDA数十年来对危及生命疾病（包括癌症）批准药物时已趋向于依赖单次试验。然而，这一宽松政策与FDA近期对疫苗、基因疗法等产品的严格审批形成鲜明对比，引发了业界对FDA政策一致性的质疑。

布法罗大学的一项突破性研究揭示，一种名为三萜四丙醇（TTP）的关键RNA结合蛋白能够有效减缓衰老进程。研究团队通过基因操作稳定老年小鼠体内的TTP水平，结果显示这些小鼠的骨骼更健康、骨质流失显著减少，免疫系统呈现更年轻的状态，身体虚弱评分大幅降低，尤其在握力、步行速度和耐力方面表现突出。该研究发表在《衰老与疾病》期刊上，为理解炎性衰老与免疫系统老化的关系提供了新视角，未来可能推动针对老年人群慢性炎症疾病的靶向干预措施开发，但在应用于人类临床前仍需解决药物筛选和性别差异等挑战，对改善全球老龄化社会中老年人生活质量具有重要潜力。

本文探讨了人工智能在医疗保健领域应用的新挑战，埃森哲健康技术负责人安迪·特鲁斯科特在HIMSS26大会前夕指出，行业已度过人工智能技术验证阶段，当前关键问题是如何安全、可持续且规模化地部署人工智能，他强调每次AI部署必须与可衡量的临床或运营结果挂钩，需建立明确的责任制、治理框架和运营模式，将AI视为临床基础设施而非临时工具，医疗机构IT领导者应从"购买什么AI工具"转向"愿意让AI影响哪些决策"的思考，同时为员工做好准备，避免盲目信任或全面抵制，未来24个月将考验组织的纪律性而非实验性。

圣路易斯华盛顿大学的研究人员开发出一种简单的血液测试方法，通过测量血液中p-tau217蛋白质水平，能够预测个体在三到四年内发展出阿尔茨海默病的风险。这项研究对500多名60-70岁成年人进行了长达七年的跟踪，结果显示血液检测比脑部扫描和脑脊液测试更经济便捷，有望帮助高风险人群提前制定预防计划。目前约700万美国人患有阿尔茨海默病，预计到2050年将翻倍，该研究为对抗这种神经退行性疾病提供了重要突破口。

最新发表于《神经病学》期刊的研究追踪了1939名平均80岁成年人，发现终身参与认知刺激活动可显著延缓阿尔茨海默病及轻度认知障碍发病。前10%高认知活跃人群平均94岁发病，比最低组晚6年；轻度认知障碍发病时间差距达7年。研究涵盖三个生命阶段的关键活动：幼年期接触书籍地图、中年期阅读社交、老年期玩棋盘游戏等，证实即使6岁起建立的认知习惯仍对80岁后大脑功能产生深远影响，为通过日常行为干预神经退行性疾病提供了重要科学依据。

2025年《神经病学》期刊发表的巴西长期研究显示，高量摄入阿斯巴甜、安赛蜜等七种常见糖替代品与认知功能加速衰退存在显著相关性，尤其对60岁以下人群及糖尿病患者影响更为突出，研究发现高摄入组认知衰退速度比低摄入组快62%，相当于1.6年衰老进程，但专家强调相关性不等于因果关系，建议适量使用而非完全戒除，因糖替代品在控制血糖和减少添加糖摄入方面仍有健康价值，需在权衡利弊中做出理性选择。

日本明治大学研究团队在2025年12月发表于《Heliyon》期刊的观察性研究证实，布雷哌唑作为辅助治疗能显著改善精神分裂症患者的信息处理速度，且不会加重精神症状。该研究针对影响75-85%患者的核心认知障碍难题，通过16周临床试验发现布雷哌唑可独立于精神症状改善认知功能，为提升患者社会参与能力提供了重要治疗方向，同时强调了药剂师在精神健康护理中的专业价值，有望推动精神分裂症长期功能恢复策略的发展。

澳大利亚纽卡斯尔健康科学学院联合多家机构发布研究警告，GLP-1类减肥药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽）使用者因食欲抑制导致营养摄入不足，可能引发严重维生素缺乏症，包括已极其罕见的坏血病；研究强调减重不等于健康，需在慢性病管理中强制纳入营养师指导，并以罗比·威廉姆斯因药物停食确诊坏血病为例，指出患者常忽视饮食质量对肌肉、骨骼及肠道健康的长期影响，制药企业则重申用药需在医疗监督下进行并报告不良反应。

BBC早间直播节目医生奥斯卡·达克警告公众，部分人群可能过量摄入维生素D、胶原蛋白、复合维生素和鱼肝油等补充剂，而这些补充对某些人可能毫无必要；他强调在考虑补充剂前应优先改善生活方式，维生素D在英国秋冬季节适量补充有益肌肉、骨骼和免疫系统，但每日推荐剂量为400国际单位，过量（超过4000国际单位）可能导致钙质堆积、心脏问题、肾结石及胃部不适；鱼肝油对心脏疾病患者或有降低血脂益处，但健康人群服用益处有限，且过量摄入Omega-3脂肪酸可能增加心房颤动风险；复合维生素最好通过均衡饮食获取，水溶性维生素过量会随尿液排出，仅特定人群如孕妇需额外补充；胶原蛋白缺乏科学证据支持其抗皱效果，身体会将其分解为氨基酸用于全身蛋白质合成，而非直接修复皮肤。

一项发表在《加拿大心脏病学杂志》上的新研究深入探讨了早发性心血管疾病患者在照顾年幼子女的同时管理自身康复所面临的复杂挑战，研究发现这些父母主要担忧如何向孩子解释病情、履行父母角色时因身心压力导致的困难以及对孩子身体、情感和社交适应的忧虑，该研究强调在二级预防项目中需要提供适合儿童发育阶段的沟通指导和注重家庭的整体支持，对日益增多的年轻心脏病患者父母群体具有重要临床指导意义，也为医疗系统优化家庭友好型服务提供了科学依据。