在今天CDC的新疫苗顾问小组首次会议上,新的免疫实践咨询委员会(ACIP)成员对CDC报告者的几项声明提出异议,包括CDC评估新冠疫苗安全性和有效性的方法,以及该机构得出的病毒对儿童构成严重威胁的结论。
ACIP没有就新冠疫苗安排投票。委员会仅听取了工作组的数据报告,并进行了问答环节。
今天的会议是自美国卫生与公众服务部长Robert F. Kennedy Jr.解雇了之前的17名ACIP成员并用八名(现在是七名)新成员替换他们之后的首次会议。
上个月,Kennedy宣布了针对儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议的变更。
CDC现在建议对于6个月至17岁的健康儿童,如果没有中度免疫功能低下,父母和医生之间进行“共同临床决策”。该机构将孕妇接种新冠疫苗的指导从推荐改为“无指导”。
经过数小时的报告,工作组得出结论,认为2024-2025年的疫苗在预防成人因新冠导致的住院和严重后果方面有效,且有强有力的安全监控,除了年轻男性中的小范围心肌炎风险外,没有其他已知风险。
该小组还得出结论,认为孕妇因新冠面临更大的风险,且母体接种疫苗已被证明可以保护婴儿——CHD.TV现场博客作者Meryl Nass博士表示,这一说法没有得到任何报告数据的支持。
新冠有多致命?
CDC的Adam MacNeil博士介绍了有关新冠疫苗的会议,并提供了新冠流行病学、疫苗有效性及安全性的数据。
MacNeil报告说,大多数与新冠相关的住院发生在75岁及以上的成年人中,其次是65-74岁的成年人和6个月以下的婴儿。
2024年7月至2025年6月期间报告的总死亡人数包括45名2岁以下儿童死亡,16名2-4岁儿童死亡,29名5-17岁儿童死亡。
报告的最大死亡人数为16,375人,发生在75岁及以上的老年人中。自2020年以来,所有这些数字都在稳步下降。
来自美国各地的死亡证明数据显示,2024年10月至2025年5月期间共有20,800例新冠死亡。然而,MacNeil表示,死亡证明可能低估了实际死亡人数,模型显示可能有32,000至51,000人死亡。
Nass表示,MacNeil的报告似乎致力于证明健康儿童处于高风险之中,这“与我们所学到的几乎一切相悖”。
MacNeil说,婴儿中继续出现死亡,“死亡证明数据可能继续低估这些情况”,他补充说,89%符合疫苗接种条件的儿童和青少年没有接种记录。
ACIP成员质疑CDC的方法
在第一轮问答中,ACIP委员会联合主席Martin Kulldorff博士提出了担忧,即CDC工作组提供的所有数据均未来自随机安慰剂对照试验,而且观察性研究并未使用更严格的病例对照研究,而是使用了测试阴性研究,这可能会引入更多偏差。
ACIP成员H. Cody Meissner博士询问新冠住院和死亡率是因为患者患有严重的新冠疾病还是因为他们仅仅PCR检测呈阳性。
Meissner说:“我认为你提到50%住院的孕妇有呼吸道感染的症状。”“因此我理解其余50%没有症状,因此可以说被冠状病毒感染。”
CDC主题专家承认数据与阳性测试相关,而非新冠疾病本身,但表示目前阳性测试的比例较低,因为并非每个入院的人都会自动接受测试,而这在疫情期间是常态。
Meissner还澄清说,儿童的住院率实际上非常低——4岁以下儿童不到每10万人中1例。“我的观点是,这是一种非常罕见的疾病,不仅在幼儿中,在成人中也是如此,”他说。
MacNeil反驳说,虽然他提出的数字确实很低,但从累积来看,儿童中有大量严重的新冠病例。
ACIP成员Retsef Levi博士质疑CDC对其自身疗效数据的解释。他指出,因新冠住院的老年群体的疫苗接种率高于普通人群。
他说,对相同数据的不同解释可能是新冠疫苗使人更容易感染多种病毒。Kulldorff表示,这种缺乏清晰度的问题在于他们使用的“测试阴性”方法固有的问题。
美国食品药品监督管理局的ACIP委员会成员Tracy Beth Høeg博士表示,她同样担心没有随机对照研究数据。她说,她希望看到这样的试验以减少现有方法中的偏见,“这样我们就不会坐在这里想,我们是否被这些数据误导了?”
CDC:“接种新冠疫苗后没有死亡风险”
CDC的Sarah Meyer博士告诉委员会,该机构已使用各种系统和流行病学方法分析了至少65种不同的安全结果。
从2020年至2025年,他们确定了八个信号——急性心肌梗死、免疫性血小板减少性紫癜、癫痫、贝尔氏麻痹、静脉血栓栓塞、缺血性中风、吉兰-巴雷综合征和心肌炎,她说道。一旦识别出信号,该机构就会进行进一步调查。
经过进一步调查,Meyer表示他们只发现了心肌炎的风险增加。发病高峰年龄为16-17岁,且男性发病率更高。她在报告中称,12岁以下儿童和50岁及以上成人心肌炎很少见。
她还表示,大多数向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告的儿童事件都与疫苗接种错误有关。
为了分析对孕妇的影响,工作组分析了CDC的新冠怀孕登记和疫苗安全数据链接的数据。Meyer表示,他们没有发现孕妇结局(如产妇重症监护病房(ICU)入院)、妊娠结局(如流产或早产)或婴儿结局(如重大出生缺陷、ICU入院或婴儿死亡)的风险增加。
CDC还研究了异常子宫出血,发现疫苗与女性“医疗关注”的异常出血变化无关。他们研究了耳鸣,也没有发现耳鸣风险增加。
Meyer表示,截至5月30日,VAERS报告了19,417例美国死亡案例,该机构对这些报告进行了评估。他们发现mRNA新冠疫苗后没有死亡风险增加。
相反,她说,疫苗具有保护作用。“接种新冠疫苗后没有死亡风险。我们对我们的数据充满信心,”她说。
Nass指出,CDC在此报告中用于分析不良事件的方法与其之前报告的方法不同。“他们的方法值得大量审查,”她写道。
新ACIP成员Robert Malone博士也呼吁在使用的方法上更加透明。他要求提供工作组排除的其他安全结果的数据。他还对刺突蛋白的长期存在表示担忧。
新冠疫苗覆盖率低
最后的报告显示,新冠疫苗覆盖率低。
大约4.6%的4岁以下儿童在分析时已按时接种新冠疫苗,总体而言,大约13%的6个月至17岁儿童已按时接种。
成人中的新冠疫苗接种率保持稳定,但也很低——18岁以上成人为23%,65岁及以上成人为不到50%。
Meissner询问人们对接种疫苗的意愿是否影响ACIP的建议。
“我唯一关心的是,如果CDC提出一个人们根本不会遵循的建议,我是说,这是令人困扰的,因为人们会失去对建议的信心,我知道这个问题没有简单的答案,但我认为需要在某个时候考虑,”他说。
Kulldorff表示,建议必须基于证据,但这是一个重要的问题,因为低接种率,特别是儿童中的低接种率,表明父母不信任ACIP过去的疫苗建议。
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